中程度から重度の鼻唇のしわを修正するための組換えコラーゲンゲルの有効性と安全性を評価する前向き、多施設、無作為化、盲目、並行臨床試験

包含基準：

1. 性別に関係なく、18〜65歳（しきい値を含む）の年齢範囲。
2. 鼻labialの折り畳みを改善する必要があり、両側の鼻横labial折りたりの重症度評価尺度（WSR）は、盲検化された研究者によって中程度または重度（3または4のスコアに対応）と評価されています。
3. この臨床試験に自発的に参加し、被験者のインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準：

1. 急性または進行した皮膚疾患（白斑、乾癬、湿疹など）、明らかな傷跡、能動的な炎症、感染症（細菌、真菌、ウイルス）、癌性または癌性病変、または鼻腔虫の溝面積における染色されていない創傷の患者。
2. 永久的または半永久的な皮膚フィラー処理（ヒドロキシアパタイトカルシウム、メタクリレート、オルガンシリコン、拡大したポリテトラフルオロエチレンなど）を投与した人、または研究期間中に充填剤治療を受けることを計画している人。
3. 過去6か月間に、目的の注射部位または鼻腔折りの中央部で顔面形成手術またはその他の美容処置を受けた個人のスクリーニングは、WSRS評価（顔面挙上手術、ボツリヌム毒素注射など）に影響を与える可能性があります。または、研究期間中に他の顔面手術、投薬、またはレーザー治療を受けることを計画している人。
4. 過去12か月以内に、鼻唇溝型領域で架橋ヒアルロン酸、コラーゲン、またはポリラクチン酸などの一時的なフィラー注射を受けた人、または過去6か月以内に鼻腔溝領域に架橋されていないヒアルロン酸ナトリウム注射を受けた人。
5. 感染症の活動段階にある瘢痕の塊、瘢痕体質、および個人。
6. 出血性の傾向があり、2週間以内に抗凝固剤（ヘパリン、ワルファリン、クエン酸ナトリウム、アスピリンなど）、制御されていない糖尿病（HBA1C≥7.5％）、悪性腫瘍およびその他の深刻な全身性疾患、またはイマチズムなどのイムネ菌症などの自己免疫症などの自己免疫疾患など
7. 血小板数が50×109/L未満の患者またはスクリーニング期間中の異常な凝固メカニズム（通常の上限の1.5倍以上）。
8. スクリーニング期間中の異常な肝臓および腎臓機能（AST、通常の値の上限の1.5倍> 1.5倍または正常値の上限の1.5倍> 1.5倍）;
9. 豚由来の材料やコラーゲン材料、リン酸二水素、リン酸二量体、またはリドカイン（1つ以上の物質に対するアレルギー性）などの局所麻酔薬のアレルギーまたはアレルギーの既往がある個人;
10. 被験者の自己評価に影響を与える視覚障害。
11. 試験期間中に協力することができない心理障害と精神疾患の歴史を持つ個人。
12. 妊娠中または授乳中の女性、および裁判期間中に妊娠することを計画している女性。
13. 他の介入装置の臨床試験に参加した個人、またはこの試験の開始の1か月以内に薬物臨床試験で最後の薬の5つの半数以内に参加した個人。
14. 研究者は、参加者がこの臨床試験に参加すべきではないと考えています。