Mahdolliset, monikeskukset, satunnaistettu, sokea, rinnakkain kontrolloima kliininen tutkimus, jossa arvioidaan rekombinantti kollageenigeelin tehokkuutta ja turvallisuutta kohtalaisten tai vaikean nasolabiaalisten ryppyjen korjaamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-65-vuotiaiden ikäryhmä (mukaan lukien kynnys) sukupuolesta riippumatta;
2. Nasolabiaalisten laskosten parantamiseksi on tarpeen parantaa, ja kahdenvälinen nasolabiaaliset laskosten vakavuusasteikko (WSRS) on sokeutuneiden tutkijoiden olevan maltillisiksi tai vakaviksi (vastaa 3 tai 4);
3. Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita koehenkilöiden tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on akuutti tai edennyt ihosairaus (vitiligo, psoriaasi, ekseema jne.), Selkeät arvet, aktiivinen tulehdukset, infektiot (bakteeri, sieni, virus), syöpä- tai esisuojausvauriot tai nensolabiaalisen uran alueen parantamattomat haavat;
2. Ne, jotka ovat saaneet pysyvän tai puoliksi pysyvän ihon täyteaineen käsittelyn (kuten hydroksiapatiittikalsium, polymeetyylimetakrylaatti, organosilikoni, laajennettu polytetrafluorietyleeni jne.) Nasolabiaalisen uran laskoilla tai suunnitellaan täytekäsittelyn saamiseksi opintojakson aikana;
3. Seulonta henkilöille, joille on tehty kasvojen plastiikkakirurgia tai muut kosmeettiset toimenpiteet suunnitellulla injektiopaikalla tai nasolabiaalisen taiton alaosassa viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä voi vaikuttaa WSRS -luokitukseen (kuten kasvojen nostoleikkaukseen, botuliinitoksiinin injektioon jne.); Tai niille, jotka aikovat suorittaa minkä tahansa muun kasvojen leikkauksen, lääkityksen tai laserhoitoa tutkimusjakson aikana;
4. Henkilöt, jotka ovat saaneet väliaikaisia ​​täyteaineinjektioita, kuten silloitettuja hyaluronihappoa, kollageenia tai polylaatikon happoa nasolabiaalisella uran alueella viimeisen 12 kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet silloittamattomia natriumhyaluronaattiinjektioita nasolabiaalisella uurialueella viimeisen 6 kuukauden aikana;
5. Arpia, arpien perustuslaki ja henkilöt tartuntatautien aktiivisessa vaiheessa;
6. Ne, joilla on verenvuoto taipumus ja käyttivät antikoagulantteja 2 viikon kuluessa (hepariini, varfariini, natriumsitraatti, aspiriini jne.), Hallitsemattomat diabetekset (HBA1c ≥ 7,5%), pahanlaatuiset kasvaimet ja muut vakavat systeemiset sairaudet tai autoimmuuniset sairaudet, kuten reiumaatismi, lupus -erythematios tai immuuni- tai immuuni- tai immuuni- tai automahdollisuus
7. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 x 109/l tai epänormaali hyytymismekanismi (kuten APTT ≥ 1,5 -kertainen normaalin yläraja) seulontajakson aikana;
8. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta seulontajakson aikana (AST, ALT> 1,5 -kertainen normaalien arvojen yläraja tai CR> 1,5 -kertainen normaalien arvojen yläraja);
9. Henkilöt, joilla on ollut allergioita tai allergioita paikallispuudutukseen, kuten sian johdetut materiaalit tai kollageenimateriaalit, kaliumidihydrogeenfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti tai lidokaiini (allerginen yhdelle tai useammalle aineelle);
10. Visuaalinen heikkeneminen, joka vaikuttaa kohteen itsearviointiin;
11. Yksilöt, joilla on ollut psykologisia häiriöitä ja mielisairauksia, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä koeajalla;
12. Raskaana olevia tai imettäviä naisia, ja ne, jotka aikovat tulla raskaaksi koeajalla;
13. Yksilöt, jotka ovat osallistuneet muiden interventiolaitteiden kliinisiin tutkimuksiin tai viimeisimmän lääkityksensä 5 puolivälissä huumeiden kliinisessä tutkimuksessa kuukauden kuluessa ennen tämän tutkimuksen alkamista;
14. Tutkijoiden mielestä osallistujien ei pitäisi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.