Проспективные, многоцентровые, рандомизированные, слепые, параллельно контролируемые клинические исследования, оценивающие эффективность и безопасность рекомбинантного коллагенового геля для корректировки норбовых морщин от умеренного до тяжелых норм.

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон 18-65 лет (включая порог), независимо от пола;
2. Существует необходимость в улучшении носоловиальных складок, а двусторонняя шкала тяжести носо (WSR) оценивается как умеренная или тяжелая (соответствует баллу 3 или 4) слепыми исследователями;
3. Добровольно участвуйте в этом клиническом испытании и подпишите форму информированного согласия для субъектов.

Критерии исключения:

1. Пациенты с острыми или распространенными кожными заболеваниями (витилиго, псориаз, экзема и т. Д.), Очевидные шрамы, активное воспаление, инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные), раковые или предраковые поражения или невозмутимые раны в области носолобной канавки;
2. Те, кто получил постоянную или полупостоянную обработку наполнителя дермального наполнителя (например, гидроксиапатит кальций, полиметилметакрилат, органосиликон, расширенный политетрафторээтилен и т. Д.) В складках носоябиальной канавки или плана для получения лечения наполнителя в течение периода исследования;
3. Скрининг для людей, которые подверглись пластической хирургии лица или другим косметическим процедурам в предполагаемом месте инъекции или в нижней средней части носовоальной складки за предыдущие 6 месяцев, что может повлиять на рейтинг WSRS (например, хирургия поднятия лица, инъекция ботулинических токсинов и т. Д.); Или те, кто планирует перенести любую другую операцию на лице, лекарства или лазерное лечение в течение периода исследования;
4. Люди, которые получили временные инъекции наполнителя, такие как сшивая гиалуроновая кислота, коллагена или полилактановая кислота в области носоловирования в течение предыдущих 12 месяцев, или которые получали не сшитые инъекции гиалуроната натрия в областях носо (в течение предыдущих 6 месяцев;
5. Scar Commps, конституция рубца и люди в активной фазе инфекционных заболеваний;
6. Те, кто обладает тенденцией кровотечения и использовал антикоагулянты в течение 2 недель (гепарин, варфарин, цитрат натрия, аспирин и т. Д.), Неконтролируемый диабет (HBA1C ≥ 7,5%), злокачественные опухоли и другие серьезные системные заболевания или аутоиммунные заболевания, такие как ревматизм, LUPUS -DYSFIOS;
7. Пациенты с тромбоцитами подсчитаны ниже 50 × 109/л или аномальный механизм коагуляции (такие как APTT ≥ 1,5 раза превышают верхний предел нормального) в течение периода скрининга;
8. Аномальная функция печени и почек в течение периода скрининга (AST, Alt> 1,5 раза превышает верхний предел нормальных значений или CR> 1,5 раза превышает верхний предел нормальных значений);
9. Люди, которые имеют в историю аллергии или аллергии на местные анестетики, такие как материалы для свиньи или коллагеновые материалы, дигидрофосфат калия, дизодий -гидрофосфат или лидокаин (аллергия на одно или несколько веществ);
10. Нарушение зрения, которое влияет на самооценку субъекта;
11. Люди с историей психологических расстройств и психических заболеваний, которые не могут сотрудничать в течение испытательного периода;
12. Беременные или кормящие женщины, и те, кто планирует забеременеть в течение испытательного периода;
13. Лица, которые участвовали в клинических испытаниях других устройств вмешательства или в течение 5 половины жизни после их последнего лекарства в клиническом исследовании препарата в течение одного месяца до начала этого исследования;
14. Исследователи считают, что участники не должны участвовать в этом клиническом испытании.