前瞻性，多中心，随机，盲，平行控制的临床试验，评估重组胶原蛋白凝胶校正中度至重度鼻腔皱纹的功效和安全性

纳入标准：

1. 无论性别如何，年龄范围18-65岁（包括阈值）；
2. 有必要改善鼻labial褶皱，而双侧鼻labial褶皱严重程度评级量表（WSR）被视为中度或重度（对应于3或4分），被盲人研究人员评为中等或重度。
3. 自愿参加该临床试验，并签署对受试者的知情同意书。

排除标准：

1. 患有急性或晚期皮肤疾病的患者（白癜风，牛皮癣，湿疹等），明显的疤痕，活跃的炎症，感染（细菌，真菌，病毒），癌性或癌前病变或鼻孔凹槽区域中的伤口未造成的伤口；
2. 那些接受过永久性或半永久性皮肤填充剂治疗（例如羟基磷灰石钙，甲基丙烯酸甲酯，有机硅，有机硅，扩张的聚发氟乙烯等），在Nasolabial Groove的折叠处或在研究期间计划接受填充剂治疗；
3. 在预期的注射部位或鼻唇褶皱的下部进行面部整形手术或其他化妆程序的个体筛查，这可能会影响WSR评级（例如面部提升手术，肉毒杆菌毒素损伤等）；或计划在研究期间接受任何其他面部手术，药物或激光治疗的人；
4. 接受过临时填充注射剂的个体，例如在过去的12个月内，在鼻labial凹槽区域中的交联透明质酸，胶原蛋白或聚乳酸，或者在过去6个月内在Nasolabial Groove区域接受了非交叉连接的透明钠;
5. 在感染性疾病的积极阶段，疤痕结块，疤痕宪法和个人；
6. Those who have bleeding tendency and used anticoagulants within 2 weeks (heparin, warfarin, sodium citrate, aspirin, etc.), uncontrolled diabetes (HbA1c ≥ 7.5%), malignant tumors and other serious systemic diseases, or autoimmune diseases, such as rheumatism, lupus erythematosus, or immune dysfunction;
7. 在筛查期间，血小板计数低于50×109/L或异常凝血机制（例如正常上限的1.5倍）的患者；
8. 筛查期间异常的肝脏和肾功能（AST，ALT，ALT>正常值上限的1.5倍或CR>正常值上限的1.5倍）；
9. 对局部麻醉剂过敏或过敏病史的个体，例如猪衍生的材料或胶原蛋白材料，二氢磷酸钾，磷酸二钠二钠或利多卡因（对一种或多种物质过敏）；
10. 影响受试者自我评估的视觉障碍；
11. 在试验期间无法合作的心理疾病和精神疾病史的个人；
12. 怀孕或哺乳的妇女，以及计划在试验期间怀孕的妇女；
13. 在此试验开始前的一个月内，参加了其他干预装置的临床试验或最后一次药物的临床试验的个人；
14. 研究人员认为，参与者不应参加这项临床试验。