Prospektiv, multicentre, randomiserad, blind, parallellkontrollerad klinisk prövning och utvärderar effektiviteten och säkerheten för rekombinant kollagengel för att korrigera måttlig till allvarliga nasolabiala rynkor

Inkluderingskriterier:

1. Åldersintervall på 18-65 år (inklusive tröskel), oavsett kön;
2. Det finns ett behov av att förbättra nasolabiala veck, och de bilaterala nasolabiala veckens svårighetsgradskala (WSR) är rankad som måttlig eller allvarlig (motsvarande en poäng på 3 eller 4) av blindade forskare;
3. Delta frivilligt i denna kliniska prövning och underteckna det informerade samtyckesformuläret för ämnena.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med akuta eller avancerade hudsjukdomar (vitiligo, psoriasis, eksem, etc.), uppenbara ärr, aktiv inflammation, infektioner (bakterie, svamp, viral), cancer- eller föregångar lesioner eller ohelade sår i det nasolabiala spårområdet;
2. De som har fått permanent eller semi permanent dermal påfyllningsbehandling (såsom hydroxyapatitkalcium, polymetylmetakrylat, organosilikon, utvidgad polytetrafluoroetylen, etc.) vid vecken i det nasolabiala spåret eller plan för att få fyllnadsbehandling under studieperioden;
3. Screening for individuals who have undergone facial plastic surgery or other cosmetic procedures at the intended injection site or lower middle part of the nasolabial fold in the previous 6 months, which may affect the WSRS rating (such as facial lifting surgery, botulinum toxin injection, etc.); Eller de som planerar att genomgå någon annan ansiktskirurgi, medicinering eller laserbehandling under studieperioden;
4. Individer som har fått tillfälliga fyllmedelinjektioner såsom tvärbundna hyaluronsyra, kollagen eller polylaktinsyra i det nasolabiala spårområdet under de föregående 12 månaderna, eller som har fått icke-kopplade natriumhyaluronatinjektioner i det nasolabiala spårområdet under de föregående 6 månaderna;
5. Ärrklumpar, ärrkonstitution och individer i den aktiva fasen av infektionssjukdomar;
6. De som har blödande tendens och använt antikoagulantia inom två veckor (heparin, warfarin, natriumcitrat, aspirin, etc.), okontrollerade diabetes (HBA1C ≥ 7,5%), maligna tumörer och andra allvarliga systemiska sjukdomar eller autoimmunsjukdomar, såsom ramatik, lupusususususususususion, ory -oroledem;
7. Patienter med blodplättar räknas under 50 × 109/L eller onormal koagulationsmekanism (såsom aptt ≥ 1,5 gånger den övre gränsen för normal) under screeningperioden;
8. Onormal lever- och njurfunktion under screeningperioden (AST, ALT> 1,5 gånger den övre gränsen för normala värden eller Cr> 1,5 gånger den övre gränsen för normala värden);
9. Individer som har en historia av allergier eller allergier mot lokalbedövningsmedel såsom svin -härledda material eller kollagenmaterial, kaliumdihydrogenfosfat, disatiumvätefosfat eller lidokain (allergiska mot ett eller flera substanser);
10. Synskada som påverkar ämnets självutvärdering;
11. Individer med en historia av psykologiska störningar och psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta under försöksperioden;
12. Gravida eller ammande kvinnor och de som planerar att bli gravid under rättegången;
13. Individer som har deltagit i kliniska prövningar av andra interventionsanordningar eller inom 5 halva liv efter sin sista medicinering i en läkemedelsklinisk prövning inom en månad före starten av denna studie;
14. Forskare anser att deltagarna inte bör delta i denna kliniska prövning.