BIRADS 4または5病変の患者における局所腫瘍の病期分類におけるマンモグラフィに対するDBTの付加価値
2025年2月28日 更新者:Silvia Gamal Rasmy、Assiut University
BIRADS 4または5病変の患者における局所腫瘍の病期分類におけるマンモグラフィを介したデジタル乳房トモシンセシスの付加価値
トーモシンセシスの診断精度を2Dマンモグラフィと比較して、Bi-Rads 4または5の疑いがある場合に、病期分類の潜在的な利点を決定します
調査の概要
詳細な説明
デジタル乳房トモシンセシス(DBT)は、乳がんの検出に使用する乳房イメージングのための有望な3Dイメージング技術です。
再構築されたボリュームデータを取得し、データは、異なる視野(富士の場合-15◦〜 +15◦)から取得したいくつかのX線写真から哺乳類のスライスで二次的に再構築されます。
それは、病変縁の境界を強化することにより、腺の重ね合わせの問題を回避することにより、重複する乳房組織を分離し、異なる平面にある異常の検出を強化することにより、特異性を有効にすることにより、検出の感度を理論的に改善します。
DBTは、デジタルマンモグラフィ(DM)と比較して、乳がんの検出率が高く、リコール率が低くなっています。
また、臨床症状のある女性におけるDBTの診断有効性の証拠と、精査のためにリコールされたスクリーニング検出された所見を持つ女性もあります。
その結果、リスクレベルに応じて無症候性の女性をスクリーニングすること、症候性女性の評価、および疑わしいDM所見の精密検査におけるDBTの役割について推奨が行われました。
この研究の主な目的は、bi-rads 4または5の異常が疑われる場合に、トモシンセシスを2Dマンモグラフィと比較して、病期分類の潜在的な利点を決定することでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Silvia Gamal Rasmy
- 電話番号:+201289374337
- メール:dsilviajesus@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eman Abo Elhamd
- 電話番号:+201001980793
- メール:dr.eman_08@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、TCNBによって病理学的に乳がんであることが証明されたBIRADS 4または5の病変を持つ患者が含まれていました
説明
包含基準:
- 病理学的に乳がんであることが証明されたBi-rads 4または5病変。
- 以前の操作の履歴はありません
- 化学療法または放射線療法の既往はありません
除外基準:
- Bi-rads 1、2,3病変
- 以前の操作の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主および衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方の乳房密度を記録する
時間枠:ベースライン
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主と衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方のACR Biradsによる乳房密度
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ベースライン
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主および衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方の病変のタイプを記録する
時間枠:ベースライン
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主および衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方における病変(質量、微小科学、建築歪み)のタイプ
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ベースライン
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主および衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方における多眼性または多中心性の確率を記録する
時間枠:ベースライン
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主および衛星病変のためのトモシンセシスとマンモグラフィの両方における多眼性または多中心性の確率
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ベースライン
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乳房象限内の腫瘍の位置と、主および衛星病変のトモシンセシスとマンモグラフィの両方の腫瘍の深さを記録する
時間枠:ベースライン
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主および衛星病変のための腫瘍とマンモグラフィの両方の腫瘍の腫瘍の深さ(上部、下、外側、内側)内の腫瘍の位置(上部、下、外側、内側)(前後)
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ベースライン
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主および衛星病変の腫瘍組織病理学の型の記録
時間枠:ベースライン
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主および衛星病変のために腫瘍の組織病理学タイプ(乳管、小葉、その他、その他)の記録
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mariscotti G, Durando M, Houssami N, Fasciano M, Tagliafico A, Bosco D, Casella C, Bogetti C, Bergamasco L, Fonio P, Gandini G. Comparison of synthetic mammography, reconstructed from digital breast tomosynthesis, and digital mammography: evaluation of lesion conspicuity and BI-RADS assessment categories. Breast Cancer Res Treat. 2017 Dec;166(3):765-773. doi: 10.1007/s10549-017-4458-3. Epub 2017 Aug 17.
- Bernardi D, Belli P, Benelli E, Brancato B, Bucchi L, Calabrese M, Carbonaro LA, Caumo F, Cavallo-Marincola B, Clauser P, Fedato C, Frigerio A, Galli V, Giordano L, Giorgi Rossi P, Golinelli P, Morrone D, Mariscotti G, Martincich L, Montemezzi S, Naldoni C, Paduos A, Panizza P, Pediconi F, Querci F, Rizzo A, Saguatti G, Tagliafico A, Trimboli RM, Zappa M, Zuiani C, Sardanelli F. Digital breast tomosynthesis (DBT): recommendations from the Italian College of Breast Radiologists (ICBR) by the Italian Society of Medical Radiology (SIRM) and the Italian Group for Mammography Screening (GISMa). Radiol Med. 2017 Oct;122(10):723-730. doi: 10.1007/s11547-017-0769-z. Epub 2017 May 25.
- Marinovich ML, Hunter KE, Macaskill P, Houssami N. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis or Mammography: A Meta-analysis of Cancer Detection and Recall. J Natl Cancer Inst. 2018 Sep 1;110(9):942-949. doi: 10.1093/jnci/djy121.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2026年3月29日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DBT &Mammography in BIRADS 4-5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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