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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06854887
Birads 4 또는 5 병변 환자의 국소 종양 병기에서 유방 조영술에 대한 DBT의 부가 가치
2025년 2월 28일 업데이트: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Birads 4 또는 5 병변 환자의 국소 종양 병기에서 유방 조영술에 대한 디지털 유방 토모스 합성의 부가 가치
BI-RADS 4 또는 5가 의심되는 경우 스테이징의 잠재적 이점을 결정하는 경우 Tomosynthesis의 진단 정확도를 2D 유방 조영술과 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
DBT (Digital Breast Tomosynthesis)는 유방암 탐지에 사용하는 유방 영상을위한 유망한 3D 영상 기술입니다.
재구성 된 볼륨 데이터를 획득하고, 데이터는 다른 시야 (Fuji의 경우 -15◦ ~ +15◦)에서 획득 한 여러 방사선 사진에서 이차적으로 재구성됩니다.
그것은 병변 마진의 향상된 구분을 가능하게함으로써 검출의 민감도를 이론적으로 향상시킨다. 그리고 겹치는 유방 조직을 분리함으로써 선상 중첩 문제를 피함으로써 특이성을 향상시키고, 다른 평면에서의 이상의 검출을 향상시킨다.
DBT는 디지털 유방 조영술 (DM)과 비교하여 유방암 검출률이 높고 리콜 률이 낮습니다.
임상 증상이있는 여성의 DBT의 진단 효능과 작업을 위해 리콜 된 화면 검출 된 결과를 가진 여성의 DBT의 진단 효능에 대한 증거도 있습니다.
결과적으로, 위험 수준에 따라 무증상 여성을 선별하고 증상이있는 여성 평가 및 의심스러운 DM 발견의 작업에서 DBT의 역할에 대한 권장 사항이 이루어졌습니다.
이 연구의 주요 목표는 BI-RADS 4 또는 5 이상의 의심이 의심되는 경우, 스테이징에 대한 잠재적 인 이점을 결정하는 경우 Tomosynthesis와 2D 유방 조영술을 비교하는 것이 었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Gamal Rasmy
- 전화번호: +201289374337
- 이메일: dsilviajesus@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Abo Elhamd
- 전화번호: +201001980793
- 이메일: dr.eman_08@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 TCNB에 의해 유방암으로 병리학 적으로 입증 된 Birads 4 또는 5 병변 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 병리학 적으로 유방암으로 입증 된 Bi-Rads 4 또는 5 병변.
- 이전 작업의 역사가 없습니다
- 화학 요법이나 방사선 요법의 병력이 없습니다
제외 기준 :
- Bi-Rads 1, 2,3 병변
- 이전 작업의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메인 및 위성 병변에 대한 토모즈 및 유방 조영술 모두에서 유방 밀도를 기록
기간: 기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 토모즈 및 유방 조영술에서 ACR Birads에 따른 유방 밀도
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기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 토모즈 및 유방 조영술에서 병변 유형을 기록
기간: 기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 토모시 동성 및 유방 조영술에서 병변 유형 (질량, 미세 계산, 건축 왜곡)
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기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 토모로 합성 및 유방 조영술에서 다중 초점 또는 다 중심의 확률을 기록
기간: 기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 토모로 합성 및 유방 조영술에서의 다중 초점 또는 다 중심의 확률
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기준선
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유선 사분면 내의 종양의 위치와 주요 및 위성 병변에 대한 토모즈 및 유방 조영술 모두에서 종양의 깊이를 기록합니다.
기간: 기준선
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유선 사분면 (상부, 하부, 외부, 내부) 및 주 및 위성 병변에 대한 토모시 신생 및 유방 조영술에서 종양의 깊이 (전방 중상) 내의 종양의 위치
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기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 종양 조직 병리학 유형 기록
기간: 기준선
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메인 및 위성 병변에 대한 종양 조직 병리학 유형 (Ductal, Lobular, in Socit, Other) 기록
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mariscotti G, Durando M, Houssami N, Fasciano M, Tagliafico A, Bosco D, Casella C, Bogetti C, Bergamasco L, Fonio P, Gandini G. Comparison of synthetic mammography, reconstructed from digital breast tomosynthesis, and digital mammography: evaluation of lesion conspicuity and BI-RADS assessment categories. Breast Cancer Res Treat. 2017 Dec;166(3):765-773. doi: 10.1007/s10549-017-4458-3. Epub 2017 Aug 17.
- Bernardi D, Belli P, Benelli E, Brancato B, Bucchi L, Calabrese M, Carbonaro LA, Caumo F, Cavallo-Marincola B, Clauser P, Fedato C, Frigerio A, Galli V, Giordano L, Giorgi Rossi P, Golinelli P, Morrone D, Mariscotti G, Martincich L, Montemezzi S, Naldoni C, Paduos A, Panizza P, Pediconi F, Querci F, Rizzo A, Saguatti G, Tagliafico A, Trimboli RM, Zappa M, Zuiani C, Sardanelli F. Digital breast tomosynthesis (DBT): recommendations from the Italian College of Breast Radiologists (ICBR) by the Italian Society of Medical Radiology (SIRM) and the Italian Group for Mammography Screening (GISMa). Radiol Med. 2017 Oct;122(10):723-730. doi: 10.1007/s11547-017-0769-z. Epub 2017 May 25.
- Marinovich ML, Hunter KE, Macaskill P, Houssami N. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis or Mammography: A Meta-analysis of Cancer Detection and Recall. J Natl Cancer Inst. 2018 Sep 1;110(9):942-949. doi: 10.1093/jnci/djy121.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DBT &Mammography in BIRADS 4-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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