Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная стоимость DBT по сравнению с маммографией в местной стадии опухоли у пациентов с бирадами 4 или 5 поражений

28 февраля 2025 г. обновлено: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Добавленная ценность цифрового томосинтеза молочной железы по сравнению с маммографией в местной стадии опухоли у пациентов с бирадами 4 или 5 поражений

Сравните диагностическую точность томосинтеза с 2D-маммографией в случаях с подозрением на Bi-Rads 4 или 5, чтобы определить его потенциальную выгоду для постановки

Обзор исследования

Подробное описание

Цифровой томосинтез молочной железы (DBT) является многообещающей техникой 3D -визуализации для визуализации молочной железы, которая используется для обнаружения рака молочной железы. Он получает реконструированные данные объема, данные реконструируются вторичным в срезах молочной железы из нескольких рентгенограмм, полученных под разными углами взгляда (от -15 ° до +15◦ для fuji). Это теоретически улучшает чувствительность обнаружения за счет усиления делимитации краев поражения и специфичности, избегая проблемы наложений желез, путем разделения перекрывающихся тканей молочной железы и усиливает обнаружение аномалий, расположенных в разных плоскостях. DBT имеет более высокие показатели обнаружения рака молочной железы и более низкие показатели отзыва по сравнению с цифровой маммографией (DM). Существуют также свидетельства диагностической эффективности DBT у женщин с клиническими симптомами и женщин с обнаруженными результатами экрана, которые были отозваны для работы. Следовательно, были сделаны рекомендации о роли DBT в скрининговых бессимптомных женщинах в соответствии с их уровнями риска, в оценке симптоматических женщин и в сфере подозрительных результатов DM. Основной целью этого исследования было сравнение томосинтеза с 2D-маммографией в случаях с подозрением на аномалии Bi-Rads 4 или 5, чтобы определить его потенциальную пользу для постановки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvia Gamal Rasmy
  • Номер телефона: +201289374337
  • Электронная почта: dsilviajesus@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman Abo Elhamd
  • Номер телефона: +201001980793
  • Электронная почта: dr.eman_08@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включало пациентов с бирадами 4 или 5 поражений, которые патологически оказались раком молочной железы по TCNB

Описание

Критерии включения:

  1. Bi-Rads 4 или 5 поражение, которое патологически оказалось раком молочной железы.
  2. Нет истории предыдущих операций
  3. Нет истории химиотерапии или лучевой терапии

Критерии исключения:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 поражения
  2. История предыдущей операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись плотности груди как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
Временное ограничение: базовый уровень
Плотность груди в соответствии с бирадами ACR как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
базовый уровень
Запись типа поражения как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
Временное ограничение: базовый уровень
Тип поражения (масса, микрокальцификация, архитектурные искажения) как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
базовый уровень
Запись вероятности мультифокальности или многоцентрости как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
Временное ограничение: базовый уровень
Вероятность мультифокальности или многоцентрости как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
базовый уровень
Запись расположения опухоли в квадрантах молочной железы и глубине опухоли как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
Временное ограничение: базовый уровень
Расположение опухоли в квадрантах молочной железы (верхняя, нижняя, внешняя, внутренняя) и глубину (передняя средняя-годовая) опухоли как в томосинтезе, так и в маммографии для основных и спутниковых поражений
базовый уровень
Запись типа гистопатологии опухоли для основных и спутниковых поражений
Временное ограничение: базовый уровень
Запись типа гистопатологии опухоли (протокол, лобулярный, in situ, другие) для основных и спутниковых поражений
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться