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Der Mehrwert der DBT gegenüber der Mammographie bei lokaler Tumorstaging bei Patienten mit Birads 4 oder 5 Läsionen

28. Februar 2025 aktualisiert von: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Der Mehrwert der digitalen Brusttomosynthese über die Mammographie bei lokaler Tumorstaging bei Patienten mit Birads 4 oder 5 Läsionen

Vergleichen Sie die diagnostische Genauigkeit der Tomosynthese mit der 2D-Mammographie in Fällen mit vermuteten BI-Rads 4 oder 5, um den potenziellen Nutzen für die Staging zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Digital Breast Tomosynthese (DBT) ist eine vielversprechende 3D -Bildgebungstechnik für die Brustbildgebung, die bei der Erkennung von Brustkrebs verwendet wird. Es erfasst rekonstruierte Volumendaten, die Daten werden sekundär in Brustscheiben aus mehreren Röntgenaufnahmen rekonstruiert, die aus verschiedenen Sichtwinkeln (-15 ° bis +15 ° für Fuji) aufgenommen wurden. Es verbessert theoretisch die Empfindlichkeit der Nachweis, indem es eine verbesserte Abgrenzung der Läsionsränder und die Spezifität ermöglicht, indem das Problem der Überlagerung von Drüsen vermieden wird, indem überlappende Brustgewebe getrennt und die Nachweis von Abnormalitäten in verschiedenen Flugzeugen verbessert wird. DBT weist im Vergleich zur digitalen Mammographie (DM) höhere Brustkrebs -Erkennungsraten und niedrigere Rückrufraten auf. Es gibt auch Hinweise auf die diagnostische Wirksamkeit von DBT bei Frauen mit klinischen Symptomen und Frauen mit Screen-kennzeichneten Befunden, die zur Aufarbeitung zurückgerufen wurden. Infolgedessen wurden Empfehlungen über die Rolle von DBT beim Screening asymptomatischer Frauen gemäß ihren Risikoniveaus, bei der Bewertung symptomatischer Frauen und bei der Aufarbeitung verdächtiger DM-Befunde abgegeben. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Tomosynthese mit der 2D-Mammographie in Fällen mit vermuteten BI-Rads 4 oder 5 Anomalien zu vergleichen, um ihren potenziellen Nutzen für die Staging zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste Patienten mit Birads 4 oder 5 Läsionen, die sich von TCNB als Brustkrebs erwiesen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bi-Rads 4 oder 5 Läsion, die sich pathologisch als Brustkrebs erwiesen.
  2. Keine Vorgeschichte früherer Operationen
  3. Keine Anamnese der Chemotherapie oder Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 Läsionen
  2. Vorgeschichte der vorherigen Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung der Brustdichte sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Brustdichte nach ACR Birads sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Grundlinie
Aufzeichnung der Art der Läsion sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Art der Läsion (Masse, Mikroverkehr, architektonische Verzerrung) sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Grundlinie
Aufzeichnung der Wahrscheinlichkeit einer Multifokalität oder Multizentrikität sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wahrscheinlichkeit der Multifokalität oder Multizentrikität sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Grundlinie
Erfassen Sie den Ort des Tumors innerhalb der Brustquadranten und die Tiefe des Tumors sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Position des Tumors innerhalb der Brustquadranten (obere, untere, äußere, innere, innere) und die Tiefe (anterior-mittlere Posterior) des Tumors sowohl in der Tomosynthese als auch in der Mammographie für die Haupt- und Satellitenläsionen
Grundlinie
Aufzeichnung des Tumorhistopathologie -Typs für die Haupt- und Satellitenläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Aufzeichnung des Tumorhistopathologie -Typs (duktal, lobig, in situ, andere) für die Haupt- und Satellitenläsionen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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