Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota DBT nad mamografií v místním stagingu nádoru u pacientů s biradskými lézemi 4 nebo 5

28. února 2025 aktualizováno: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Přidaná hodnota digitálního prsu tomosyntézy nad mamografií v místním stagingu nádorů u pacientů s lézemi Birads 4 nebo 5

Porovnejte diagnostickou přesnost tomosyntézy s 2D mamografií v případě podezření

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Digitální tomosyntéza prsu (DBT) je slibná 3D zobrazovací technika pro zobrazování prsu, které se používají při detekci rakoviny prsu. Získává rekonstruované objemové údaje, data jsou rekonstruována sekundárně v sadřích řezů z několika rentgenových snímků získaných z různých úhlů pohledu (-15◦ až +15◦ pro Fuji). Teoreticky zlepšuje citlivost detekce tím, že umožňuje zvýšené vymezení okrajů lézí a specificitu tím, že se vyhýbá problému glandulárního superpozice, oddělením překrývajících se prsních tkání a zvyšuje detekci abnormalit umístěných v různých rovinách. DBT má vyšší míru detekce rakoviny prsu a nižší míry stažení ve srovnání s digitální mamografií (DM). Existují také důkazy o diagnostické účinnosti DBT u žen s klinickými příznaky a ženy s nálezy detekovanými na obrazovce, které byly odvolány k zpracování. V důsledku toho byla vydána doporučení ohledně úlohy DBT při screeningu asymptomatických žen podle jejich rizikových úrovní, při hodnocení symptomatických žen a při zpracování podezřelých nálezů DM. Hlavním cílem této studie bylo porovnat tomosyntézu s 2D mamografií v případech s podezřelými anomáliemi BI-RADS 4 nebo 5, aby se stanovil jeho potenciální přínos pro staging.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala pacienty s Birads 4 nebo 5 lézemi, kteří se patologicky ukázali jako rakovinu prsu pomocí TCNB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BI-RADS 4 nebo 5 léze, která se patologicky ukázala jako rakovina prsu.
  2. Žádná historie předchozích operací
  3. Žádná anamnéza chemoterapie nebo radioterapie

Kritéria pro vyloučení:

  1. BI-RADS 1, 2,3 léze
  2. Historie předchozího provozu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenávání hustoty prsu v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
Časové okno: základní linie
Hustota prsu podle ACR birads v tomosyntéze a mamografii pro hlavní a satelitní léze
základní linie
Zaznamenávání typu léze v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
Časové okno: základní linie
Typ léze (hmota, mikrokalcifikace, architektonické zkreslení) v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
základní linie
Zaznamenávání pravděpodobnosti multifokality nebo multicentricity v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
Časové okno: základní linie
Pravděpodobnost multifokality nebo multicentricity v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
základní linie
Zaznamenávání umístění nádoru v mléčném kvadrantech a hloubku nádoru v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze
Časové okno: základní linie
Umístění nádoru v mléčných kvadrantách (horní, dolní, vnější, vnitřní) a hloubka (přední střední poloha) nádoru v tomosyntéze i mamografii pro hlavní a satelitní léze pro hlavní a satelitní léze
základní linie
Zaznamenávání typu histopatologie nádoru pro hlavní a satelitní léze
Časové okno: základní linie
Zaznamenávání typu histopatologie nádoru (duktální, lobulární, in situ, další) pro hlavní a satelitní léze
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit