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La valeur ajoutée du DBT par mammographie dans la stadification des tumeurs locales chez les patients atteints de Birads 4 ou 5 lésions

28 février 2025 mis à jour par: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

La valeur ajoutée de la tomosynthèse du sein numérique sur la mammographie dans la stadification des tumeurs locales chez les patientes atteintes de birads 4 ou 5 lésions

Comparez la précision diagnostique de la tomosynthèse avec la mammographie 2D dans les cas avec des Bi-Rads suspectés 4 ou 5 pour déterminer son avantage potentiel pour la mise en scène

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La tomosynthèse du sein numérique (DBT) est une technique d'imagerie 3D prometteuse pour l'imagerie mammaire qui utilise dans la détection du cancer du sein. Il acquiert des données de volume reconstruites, les données sont reconstruites secondairement dans des tranches mammaires à partir de plusieurs radiographies acquises sous différents angles de vue (-15◦ à + 15◦ pour Fuji). Il améliore théoriquement la sensibilité de la détection en permettant une délimitation améliorée des marges de la lésion, et la spécificité en évitant le problème de la superposition glandulaire, en séparant les tissus mammaires qui se chevauchent et il améliore la détection des anomalies situées dans différents plans. Le DBT a des taux de détection de cancer du sein plus élevés et des taux de rappel plus faibles par rapport à la mammographie numérique (DM). Il existe également des preuves de l'efficacité diagnostique du DBT chez les femmes présentant des symptômes cliniques et des femmes présentant des résultats détectés par écran qui ont été rappelés pour le travail. Par conséquent, des recommandations ont été faites sur le rôle du DBT dans le dépistage des femmes asymptomatiques en fonction de leurs niveaux de risque, dans l'évaluation des femmes symptomatiques et dans le travail des résultats de DM suspects. L'objectif principal de cette étude était de comparer la tomosynthèse avec la mammographie 2D dans les cas avec des anomalies BI-RADS 4 ou 5 présumées, afin de déterminer son avantage potentiel pour la mise en scène.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprenait des patientes atteintes de lésions Birads 4 ou 5 qui se sont avérées pathologiquement être un cancer du sein par TCNB

La description

Critères d'inclusion:

  1. Bi-Rads 4 ou 5 Lésion qui s'est avérée pathologiquement être un cancer du sein.
  2. Aucune histoire des opérations précédentes
  3. Aucune histoire de chimiothérapie ou de radiothérapie

Critères d'exclusion:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 Lésions
  2. Historique de l'opération précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrer la densité mammaire à la fois en tomosynthèse et en mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
La densité mammaire selon ACR Birads dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
base de base
Enregistrement du type de lésion dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
Le type de lésion (masse, microcalcification, distorsion architecturale) dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
base de base
Enregistrement de la probabilité de multifocalité ou de multicentricité dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
La probabilité de multifocalité ou de multicentricité dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
base de base
Enregistrant l'emplacement de la tumeur dans les quadrants mammaires et la profondeur de la tumeur dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
L'emplacement de la tumeur dans les quadrants mammaires (supérieur, inférieur, extérieur, intérieur) et la profondeur (antérieure-moyen-quai-personne) de la tumeur dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
base de base
Enregistrement du type d'histopathologie tumoral pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
Enregistrement du type d'histopathologie tumorale (canal, lobulaire, in situ, autres) pour les lésions principales et satellites
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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