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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06854887
La valeur ajoutée du DBT par mammographie dans la stadification des tumeurs locales chez les patients atteints de Birads 4 ou 5 lésions
28 février 2025 mis à jour par: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
La valeur ajoutée de la tomosynthèse du sein numérique sur la mammographie dans la stadification des tumeurs locales chez les patientes atteintes de birads 4 ou 5 lésions
Comparez la précision diagnostique de la tomosynthèse avec la mammographie 2D dans les cas avec des Bi-Rads suspectés 4 ou 5 pour déterminer son avantage potentiel pour la mise en scène
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomosynthèse du sein numérique (DBT) est une technique d'imagerie 3D prometteuse pour l'imagerie mammaire qui utilise dans la détection du cancer du sein.
Il acquiert des données de volume reconstruites, les données sont reconstruites secondairement dans des tranches mammaires à partir de plusieurs radiographies acquises sous différents angles de vue (-15◦ à + 15◦ pour Fuji).
Il améliore théoriquement la sensibilité de la détection en permettant une délimitation améliorée des marges de la lésion, et la spécificité en évitant le problème de la superposition glandulaire, en séparant les tissus mammaires qui se chevauchent et il améliore la détection des anomalies situées dans différents plans.
Le DBT a des taux de détection de cancer du sein plus élevés et des taux de rappel plus faibles par rapport à la mammographie numérique (DM).
Il existe également des preuves de l'efficacité diagnostique du DBT chez les femmes présentant des symptômes cliniques et des femmes présentant des résultats détectés par écran qui ont été rappelés pour le travail.
Par conséquent, des recommandations ont été faites sur le rôle du DBT dans le dépistage des femmes asymptomatiques en fonction de leurs niveaux de risque, dans l'évaluation des femmes symptomatiques et dans le travail des résultats de DM suspects.
L'objectif principal de cette étude était de comparer la tomosynthèse avec la mammographie 2D dans les cas avec des anomalies BI-RADS 4 ou 5 présumées, afin de déterminer son avantage potentiel pour la mise en scène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Gamal Rasmy
- Numéro de téléphone: +201289374337
- E-mail: dsilviajesus@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Abo Elhamd
- Numéro de téléphone: +201001980793
- E-mail: dr.eman_08@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprenait des patientes atteintes de lésions Birads 4 ou 5 qui se sont avérées pathologiquement être un cancer du sein par TCNB
La description
Critères d'inclusion:
- Bi-Rads 4 ou 5 Lésion qui s'est avérée pathologiquement être un cancer du sein.
- Aucune histoire des opérations précédentes
- Aucune histoire de chimiothérapie ou de radiothérapie
Critères d'exclusion:
- Bi-Rads 1, 2,3 Lésions
- Historique de l'opération précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrer la densité mammaire à la fois en tomosynthèse et en mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
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La densité mammaire selon ACR Birads dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
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base de base
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Enregistrement du type de lésion dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
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Le type de lésion (masse, microcalcification, distorsion architecturale) dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
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base de base
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Enregistrement de la probabilité de multifocalité ou de multicentricité dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
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La probabilité de multifocalité ou de multicentricité dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
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base de base
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Enregistrant l'emplacement de la tumeur dans les quadrants mammaires et la profondeur de la tumeur dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
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L'emplacement de la tumeur dans les quadrants mammaires (supérieur, inférieur, extérieur, intérieur) et la profondeur (antérieure-moyen-quai-personne) de la tumeur dans la tomosynthèse et la mammographie pour les lésions principales et satellites
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base de base
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Enregistrement du type d'histopathologie tumoral pour les lésions principales et satellites
Délai: base de base
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Enregistrement du type d'histopathologie tumorale (canal, lobulaire, in situ, autres) pour les lésions principales et satellites
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mariscotti G, Durando M, Houssami N, Fasciano M, Tagliafico A, Bosco D, Casella C, Bogetti C, Bergamasco L, Fonio P, Gandini G. Comparison of synthetic mammography, reconstructed from digital breast tomosynthesis, and digital mammography: evaluation of lesion conspicuity and BI-RADS assessment categories. Breast Cancer Res Treat. 2017 Dec;166(3):765-773. doi: 10.1007/s10549-017-4458-3. Epub 2017 Aug 17.
- Bernardi D, Belli P, Benelli E, Brancato B, Bucchi L, Calabrese M, Carbonaro LA, Caumo F, Cavallo-Marincola B, Clauser P, Fedato C, Frigerio A, Galli V, Giordano L, Giorgi Rossi P, Golinelli P, Morrone D, Mariscotti G, Martincich L, Montemezzi S, Naldoni C, Paduos A, Panizza P, Pediconi F, Querci F, Rizzo A, Saguatti G, Tagliafico A, Trimboli RM, Zappa M, Zuiani C, Sardanelli F. Digital breast tomosynthesis (DBT): recommendations from the Italian College of Breast Radiologists (ICBR) by the Italian Society of Medical Radiology (SIRM) and the Italian Group for Mammography Screening (GISMa). Radiol Med. 2017 Oct;122(10):723-730. doi: 10.1007/s11547-017-0769-z. Epub 2017 May 25.
- Marinovich ML, Hunter KE, Macaskill P, Houssami N. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis or Mammography: A Meta-analysis of Cancer Detection and Recall. J Natl Cancer Inst. 2018 Sep 1;110(9):942-949. doi: 10.1093/jnci/djy121.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
29 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DBT &Mammography in BIRADS 4-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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