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El valor agregado de DBT sobre la mamografía en la estadificación tumoral local en pacientes con lesiones Birads 4 o 5

28 de febrero de 2025 actualizado por: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

El valor agregado de la tomosíntesis de mama digital sobre la mamografía en la estadificación tumoral local en pacientes con birads 4 o 5 lesiones

Compare la precisión diagnóstica de la tomosíntesis con mamografía 2D en casos con sospechas de Bi-Rads 4 o 5 para determinar su beneficio potencial para la estadificación

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La tomosíntesis de mama digital (DBT) es una técnica de imagen 3D prometedora para imágenes de mama que se usan en la detección del cáncer de mama. Adquiere datos de volumen reconstruidos, los datos se reconstruyen secundariamente en cortes mamarios de varias radiografías adquiridas desde diferentes ángulos de visión (-15 ° a +15 ° para Fuji). Teóricamente mejora la sensibilidad de la detección al permitir una delimitación mejorada de los márgenes de lesión, y la especificidad al evitar el problema de la superposición glandular, al separar los tejidos de los senos superpuestos y mejorar la detección de anormalidades ubicadas en diferentes planos. DBT tiene tasas de detección de cáncer de mama más altas y tasas de retiro más bajas en comparación con la mamografía digital (DM). También hay evidencia de la eficacia diagnóstica de DBT en mujeres con síntomas clínicos y mujeres con hallazgos detectados por la pantalla que han sido retirados del mercado. En consecuencia, se han hecho recomendaciones sobre el papel de DBT en la detección de mujeres asintomáticas de acuerdo con sus niveles de riesgo, en la evaluación de las mujeres sintomáticas y en el trabajo de hallazgos sospechosos de DM. El objetivo principal de este estudio fue comparar la tomosíntesis con la mamografía 2D en los casos con sospechas de anomalías de Bi-Rads 4 o 5, para determinar su beneficio potencial para la estadificación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman Abo Elhamd
  • Número de teléfono: +201001980793
  • Correo electrónico: dr.eman_08@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó pacientes con birads 4 o 5 lesiones que probaron patológicamente cáncer de seno por TCNB

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Bi-Rads 4 o 5 lesión que probaron patológicamente ser cáncer de mama.
  2. Sin antecedentes de operaciones anteriores
  3. Sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia

Criterios de exclusión:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 lesiones
  2. Historia de la operación previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registrando la densidad de los senos tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
Periodo de tiempo: base
La densidad de los senos según ACR Birads en tomosíntesis y mamografía para las lesiones principales y satelitales
base
Registro del tipo de lesión tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
Periodo de tiempo: base
El tipo de lesión (masa, microcalcificación, distorsión arquitectónica) tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
base
Registro de la probabilidad de multifocalidad o multicentricidad tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
Periodo de tiempo: base
La probabilidad de multifocalidad o multicentricidad tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
base
Registro de la ubicación del tumor dentro de los cuadrantes mamarios y la profundidad del tumor tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
Periodo de tiempo: base
La ubicación del tumor dentro de los cuadrantes mamarios (superior, inferior, externo, interno) y la profundidad (anterior-medio-posterior) del tumor tanto en la tomosíntesis como en la mamografía para las lesiones principales y satelitales
base
Registro del tipo de histopatología tumoral para las lesiones principales y satelitales
Periodo de tiempo: base
Registro del tipo de histopatología tumoral (ductal, lobular, in situ, otros) para las lesiones principales y satelitales
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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