Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toegevoegde waarde van DBT over mammografie bij lokale tumor -enscenering bij patiënten met BIRADS 4 of 5 laesies

28 februari 2025 bijgewerkt door: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

De toegevoegde waarde van digitale borsttomosynthese over mammografie bij lokale tumor -enscenering bij patiënten met BIRADS 4 of 5 laesies

Vergelijk de diagnostische nauwkeurigheid van tomosynthese met 2D-mammografie in gevallen met vermoedelijke Bi-Rads 4 of 5 om het potentiële voordeel voor het verzamelen ervan te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Digitale borsttomosynthese (DBT) is een veelbelovende 3D -beeldvormingstechniek voor borstbeeldvorming die gebruik maakt van borstkanker detectie. Het verwerft gereconstrueerde volumegegevens, de gegevens worden secundair gereconstrueerd in borstplaten uit verschillende röntgenfoto's verkregen vanuit verschillende gezichtshoeken (-15◦ tot +15 ° voor Fuji). Het verbetert theoretisch de gevoeligheid van detectie door een verbeterde afbakening van de laesiemarges mogelijk te maken en de specificiteit door het probleem van klier -superpositie te voorkomen, door overlappende borstweefsels te scheiden en het verbetert de detectie van afwijkingen in verschillende vlakken. DBT heeft hogere detectiepercentages voor borstkanker en lagere terugroepsnelheden in vergelijking met digitale mammografie (DM). Er zijn ook aanwijzingen voor de diagnostische werkzaamheid van DBT bij vrouwen met klinische symptomen en vrouwen met screen-gedetecteerde bevindingen die zijn teruggeroepen voor het opwerken. Bijgevolg zijn er aanbevelingen gedaan over de rol van DBT bij het screenen van asymptomatische vrouwen op basis van hun risiconiveau, bij de evaluatie van symptomatische vrouwen en bij het opwerken van verdachte DM-bevindingen. Het hoofddoel van deze studie was om tomosynthese te vergelijken met 2D-mammografie in gevallen met vermoedelijke bi-rads 4 of 5 anomalieën, om het potentiële voordeel voor de stadiëring te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte patiënten met BIRADS 4 of 5 laesies die pathologisch borstkanker bleken te zijn door TCNB

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bi-Rads 4 of 5 laesie die pathologisch borstkanker bleek te zijn.
  2. Geen geschiedenis van eerdere operaties
  3. Geen geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 laesies
  2. Geschiedenis van de vorige operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opnemen van de borstdichtheid in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
Tijdsspanne: uitsteeksel
De borstdichtheid volgens ACR BIRADS in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
uitsteeksel
Het type laesie opnemen in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
Tijdsspanne: uitsteeksel
Het type laesie (massa, microcalcificatie, architecturale vervorming) in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
uitsteeksel
Het opnemen van de kans op multifocaliteit of multicentriciteit in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
Tijdsspanne: uitsteeksel
De kans op multifocaliteit of multicentriciteit in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
uitsteeksel
Het opnemen van de locatie van de tumor in de borstkwadranten en de diepte van de tumor in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
Tijdsspanne: uitsteeksel
De locatie van de tumor in de borstkwadranten (bovenste, onderste, buitenste, binnenste) en de diepte (voorste middenposterior) van de tumor in zowel tomosynthese als mammografie voor de hoofd- en satellietlaesies
uitsteeksel
Het opnemen van het tumorhistopathologietype voor de hoofd- en satellietlaesies
Tijdsspanne: uitsteeksel
Het opnemen van het tumorhistopathologietype (ductaal, lobulair, in situ, andere) voor de hoofd- en satellietlaesies
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren