Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana DBT w stosunku do mammografii w lokalnych zaawansowaniach guza u pacjentów z Birads 4 lub 5 zmian

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Wartość dodana cyfrowej tomosyntezy piersi w stosunku do mammografii w miejscowym zachodzie zaawansowania guza u pacjentów z Birads 4 lub 5 zmian

Porównaj dokładność diagnostyczną tomosyntezę z mammografią 2D w przypadkach z podejrzeniem BI-RADS 4 lub 5, aby określić jego potencjalną korzyść w zakresie inscenizacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) to obiecująca technika obrazowania 3D do obrazowania piersi, która stosuje się w wykrywaniu raka piersi. Uzyskał zrekonstruowane dane woluminu, dane są rekonstruowane w drugim stopniu w plasterkach sutkowych z kilku radiogramów uzyskanych z różnych kątów widzenia (-15◦ do +15◦ dla Fuji). Teoretycznie poprawia wrażliwość wykrywania, umożliwiając zwiększoną rozgraniczenie marginesów zmiany oraz swoistość poprzez uniknięcie problemu nakładania gruczołów, poprzez oddzielenie przyciągających tkanek piersiowych i zwiększa trawienie nieprawidłowości znajdujących się w różnych płaszczyznach. DBT ma wyższe wskaźniki wykrywania raka piersi i niższe wskaźniki wycofania w porównaniu z mammografią cyfrową (DM). Istnieją również dowody na skuteczność diagnostyczną DBT u kobiet z objawami klinicznymi i kobietami z wykonaniami wykrywanymi na ekranie, które zostały odwołane do pracy. W związku z tym zalecenia dotyczące roli DBT w badaniu bezobjawowych kobiet według ich poziomu ryzyka, w ocenie objawowych kobiet oraz w zakresie podejrzanych wyników DM. Głównym celem tego badania było porównanie tomosyntezy z mammografią 2D w przypadkach z podejrzanymi anomaliami BI-RADS 4 lub 5, w celu ustalenia jej potencjalnej korzyści z zaawansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało pacjentów z Biradami 4 lub 5 zmianami, którzy patologicznie okazali się rakiem piersi przez TCNB

Opis

Kryteria włączenia:

  1. BI-RADS 4 lub 5 zmian, które patologicznie okazało się rakiem piersi.
  2. Brak historii poprzednich operacji
  3. Brak historii chemioterapii lub radioterapii

Kryteria wykluczenia:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 zmiany
  2. Historia poprzedniej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestrowanie gęstości piersi zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Gęstość piersi według ARC birads zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
linia bazowa
Rejestrowanie rodzaju zmiany w tomosyntezie i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Rodzaj zmiany (masa, mikrokalcyfikacja, zniekształcenie architektoniczne) zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
linia bazowa
Rejestrowanie prawdopodobieństwa wieloogniskowej lub wieloośrodkowości zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
Ramy czasowe: linia bazowa
prawdopodobieństwo wieloogniskowej lub wieloośrodkowości zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
linia bazowa
Rejestrowanie lokalizacji guza w ćwiartkach sutkowych i głębokości guza zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Lokalizacja guza w ćwiartkach sutkowych (górna, dolna, zewnętrzna, wewnętrzna) i głębokość (przednia middle-tylna) guza zarówno w tomosyntezie, jak i mammografii dla zmian głównych i satelitarnych
linia bazowa
Rejestrowanie typu histopatologii guza dla zmian głównych i satelitarnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Rejestrowanie typu histopatologii guza (przewodowy, zrazkowy, in situ, inne) dla zmian głównych i satelitarnych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj