Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT: n lisäarvo mammografian suhteen paikallisessa kasvaimen lavastuksessa potilailla, joilla on 4 tai 5 vaurioita

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Digitaalisen rintatomosynteesin lisäarvo mammografian suhteen paikallisessa tuumorin vaiheessa potilailla, joilla on 4 tai 5 leesioita

Vertaa tomosynteesin diagnostista tarkkuutta 2D-mammografialla tapauksissa, joissa epäillään BI-Rads 4 tai 5, sen mahdollisen hyödyn määrittämiseksi lavastukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalinen rintojen tomosynteesi (DBT) on lupaava 3D -kuvantamistekniikka rintasyövän havaitsemisessa käytettävälle rintojen kuvantamiselle. Se hankkii rekonstruoidut tilavuustiedot, tiedot rekonstruoidaan toissijaisesti rintarauhasviipaleissa useista radiografeista, jotka on hankittu eri näkökulmista (-15◦- +15◦ Fuji). Se parantaa teoreettisesti havaitsemisen herkkyyttä mahdollistamalla vauriomarginaalien parantuneen rajaamisen ja spesifisyyden välttämällä rauhasten päällekkäisyyden ongelmaa erottamalla päällekkäiset rintakudokset ja se parantaa eri tasoilla sijaitsevien poikkeavuuksien havaitsemista. DBT: llä on korkeammat rintasyövän havaitsemisnopeudet ja alhaisemmat muistiinpanot verrattuna digitaaliseen mammografiaan (DM). On myös todisteita DBT: n diagnostisesta tehokkuudesta naisilla, joilla on kliinisiä oireita, ja naisilla, joilla on seulon havaitsemat havainnot, jotka on palautettu työhön. Tämän seurauksena DBT: n roolista on annettu suosituksia oireettomien naisten seulomisessa heidän riskitasonsa mukaan oireellisten naisten arvioinnissa ja epäilyttävien DM-havaintojen tekemisessä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata tomosynteesiä 2D-mammografiaan tapauksissa, joissa epäillään BI-Rads 4 tai 5 poikkeavuuksia, sen mahdollisen hyödyn määrittämiseksi lavastukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi potilaat, joilla oli Birads 4 tai 5 -leesioita, jotka patologisesti osoittautuivat rintasyöpään TCNB: llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BIRADS 4 tai 5 -leesio, joka osoittautui patologisesti rintasyöpään.
  2. Ei aikaisemman toiminnan historiaa
  3. Ei kemoterapian tai sädehoidon historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. BI-RADS 1, 2,3 leesiot
  2. Aikaisemman operaation historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintatiheyden tallentaminen sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
Aikaikkuna: lähtökohta
Rintatiheys ACR -biradien mukaan sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
lähtökohta
Leesion tyypin tallentaminen sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
Aikaikkuna: lähtökohta
Leesion tyyppi (massa, mikrokalsifikaatio, arkkitehtoninen vääristymä) sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
lähtökohta
Multifokaalisuuden tai monikeskeisyyden todennäköisyyden tallentaminen sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
Aikaikkuna: lähtökohta
Multifokaalisuuden tai monikeskeisyyden todennäköisyys sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
lähtökohta
Kasvaimen sijainnin tallentaminen rintarauhasten kvadrantsissa ja kasvaimen syvyys sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioille
Aikaikkuna: lähtökohta
Kasvaimen sijainti nisäkkäiden kvadrantteissa (ylempi, alempi, ulko, sisäinen) ja kasvaimen syvyys (etuosan keskipitkä) sekä tomosynteesissä että mammografiassa pää- ja satelliittivaurioihin
lähtökohta
Kasvaimen histopatologiatyypin tallentaminen pää- ja satelliittivaurioille
Aikaikkuna: lähtökohta
Kasvaimen histopatologiatyypin (kanava-, lobulaarinen, in situ, muut) tallentaminen pää- ja satelliittivaurioille
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa