Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Merverdien av DBT over mammografi hos lokal tumorscenesettelse hos pasienter med birader 4 eller 5 lesjoner

28. februar 2025 oppdatert av: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University

Merverdien av digital brysttomosyntese over mammografi hos lokal tumor iscenesettelse hos pasienter med birader 4 eller 5 lesjoner

Sammenlign den diagnostiske nøyaktigheten av tomosyntese med 2D-mammografi i tilfeller med mistenkte Bi-Rads 4 eller 5 for å bestemme dens potensielle fordel for iscenesettelse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Digital brysttomosyntese (DBT) er en lovende 3D -avbildningsteknikk for brystavbildning som bruker i brystkreftdeteksjon. Den skaffer seg rekonstruerte volumdata, dataene rekonstrueres sekundært i brystskiver fra flere røntgenbilder anskaffet fra forskjellige synsvinkler (-15◦ til +15◦ for Fuji). Det forbedrer teoretisk følsomheten for deteksjon ved å muliggjøre forbedret avgrensning av lesjonsmarginene, og spesifisiteten ved å unngå problemet med kjerteloverlag, ved å skille overlappende brystvev og det forbedrer deteksjon av abnormiteter lokalisert i forskjellige plan. DBT har høyere deteksjonshastigheter for brystkreft og lavere tilbakekallingshastigheter sammenlignet med digital mammografi (DM). Det er også bevis på den diagnostiske effekten av DBT hos kvinner med kliniske symptomer og kvinner med skjermdetekterte funn som har blitt tilbakekalt for opparbeidelse. Følgelig er det gitt anbefalinger om DBT-rollen i screening av asymptomatiske kvinner i henhold til deres risikonivå, i evaluering av symptomatiske kvinner og i opparbeidelse av mistenkelige DM-funn. Hovedmålet med denne studien var å sammenligne tomosyntese med 2D-mammografi i tilfeller med mistenkte Bi-Rads 4 eller 5-anomalier, for å bestemme dens potensielle fordel for iscenesettelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte pasienter med birader 4 eller 5 lesjoner som patologisk viste seg å være brystkreft av TCNB

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Bi-Rads 4 eller 5 lesjon som patologisk viste seg å være brystkreft.
  2. Ingen historie med tidligere operasjoner
  3. Ingen historie med cellegift eller strålebehandling

Eksklusjonskriterier:

  1. Bi-Rads 1, 2,3 lesjoner
  2. Historie om tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering av brysttettheten i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Tidsramme: Baseline
Brysttettheten i henhold til ACR -birader i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Baseline
Registrerer typen lesjon i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Tidsramme: Baseline
Lesjonstypen (masse, mikrokalsifisering, arkitektonisk forvrengning) i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Baseline
Registrering av sannsynligheten for multifocality eller multisentrisitet i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Tidsramme: Baseline
Sannsynligheten for multifocalitet eller multisentrisitet i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Baseline
Registrerer plasseringen av svulsten i brystkvadrantene og svulstenes dybde i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Tidsramme: Baseline
Plasseringen av svulsten i brystkvadrantene (øvre, nedre, ytre, indre) og dybden (fremre midt-posterior) av svulsten i både tomosyntese og mammografi for hoved- og satellittlesjonene
Baseline
Registrering av tumorhistopatologitypen for hoved- og satellittlesjonene
Tidsramme: Baseline
Registrering av tumorhistopatologitypen (duktal, lobular, in situ, andre) for hoved- og satellittlesjoner
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DBT &Mammography in BIRADS 4-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere