腫瘍免疫と癌再発予測モデル
この観察研究の目的は、外科的腫瘍切除を受けたがん患者の再発状態に対する実験室で開発された時間スコアリングシステムの予測効果を理解することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
タイムスコアリングシステムは、外科的腫瘍切除を受けたがん患者の再発状態を正確に予測できますか？ タイムズスコアリングシステムの精度はどのくらいですか？ この研究で使用された医療記録または生物学的標本は以前の臨床治療から得られ、使用された組織は参加者からの術後廃棄された組織から収集され、健康には影響しません。 研究者は、参加者の疾患の進行を最大10年間または癌の再発が発生するまで継続的に監視します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cheng Sun
- 電話番号：+86 13956074139
- メール：charless@ustc.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
1。 3.診断：癌（例：肝臓がん、肺がん、胃癌、結腸直腸癌など）と診断され、外科的切除の対象。 4.情報に基づいた同意：参加者は、参加前に研究について完全に通知され、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。
除外基準：
- 妊娠または授乳中の患者の標本はこの研究に含まれず、参加者は今後2年以内に妊娠や授乳の計画を立ててはなりません。
- 参加者は少なくとも18歳でなければなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：ランダムなグループ化の日付から、何らかの理由により、最初に記録された再発または死亡の日付まで、いずれか最初のいずれか評価は最大120か月続きます。
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参加者が癌の再発に対して外科的治療を受ける時期から、これは電話のフォローアップを通じて研究者によって得られます。
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ランダムなグループ化の日付から、何らかの理由により、最初に記録された再発または死亡の日付まで、いずれか最初のいずれか評価は最大120か月続きます。
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無病進行期間
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因による死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大120ヶ月を評価したものまで
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参加者が癌の進行に対して外科的治療を受ける時期から、これは電話のフォローアップを通じて研究者によって得られます。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因による死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大120ヶ月を評価したものまで
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Recist1.1
時間枠：臨床治療の開始から臨床治療の終わりまで、最大120か月まで。
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腫瘍のサイズ：標的腫瘍の最長直径または最大断面積を測定し、その変化を記録します。 評価基準： 完全な応答（CR）：すべての標的病変が消えます。 部分反応（PR）：腫瘍の最大直径または体積は少なくとも30％減少します。 安定した疾患（SD）：腫瘍は、特定の範囲内の変化を伴う有意な成長や収縮を示しません。 進行性疾患（PD）：腫瘍の最大直径または体積は少なくとも20％増加します。 |
臨床治療の開始から臨床治療の終わりまで、最大120か月まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。