Imunidade tumoral e modelo de previsão de recorrência do câncer
O objetivo deste estudo observacional é entender o efeito preditivo do sistema de pontuação de tempos desenvolvidos em laboratório no status de recorrência de pacientes com câncer submetidos à ressecção cirúrgica do tumor. As principais perguntas que pretende responder são:
O sistema de pontuação do Times pode prever com precisão o status de recorrência de pacientes com câncer submetidos à ressecção cirúrgica do tumor? Qual é a precisão do sistema de pontuação do Times? Os registros médicos ou espécimes biológicos utilizados neste estudo foram obtidos de tratamentos clínicos anteriores, e os tecidos utilizados foram coletados de tecidos descartados pós-cirúrgicos dos participantes, o que não afetará sua saúde. Os pesquisadores monitorarão continuamente a progressão da doença dos participantes por até 10 anos ou até que ocorra a recorrência do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheng Sun
- Número de telefone: +86 13956074139
- E-mail: charless@ustc.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1. adultos machos e fêmeas (não grávidas, não lactantes) ； 2,18 anos ou mais (inclusive); 3.Diagnose: diagnosticado com câncer (por exemplo, câncer de fígado, câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer colorretal, etc.) e elegível para ressecção cirúrgica; 4. Consentimento informado: Os participantes devem ser totalmente informados sobre o estudo antes da participação e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito;
Critérios de exclusão:
- As amostras de pacientes grávidas ou lactantes não serão incluídas neste estudo, e o participante não deve ter planos de gravidez ou lactação nos próximos 2 anos.
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recorrência
Prazo: Desde a data do agrupamento aleatório até a data da primeira recorrência registrada ou morte por qualquer motivo, o que ocorrer primeiro, a avaliação dura até 120 meses.
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O tempo desde quando o participante passa por tratamento cirúrgico até a recorrência do câncer, que é obtido pelos pesquisadores por meio de acompanhamentos telefônicos.
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Desde a data do agrupamento aleatório até a data da primeira recorrência registrada ou morte por qualquer motivo, o que ocorrer primeiro, a avaliação dura até 120 meses.
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Período de progressão livre de doenças
Prazo: A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 120 meses
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O tempo desde quando o participante passa por tratamento cirúrgico para qualquer progressão do câncer, obtida pelos pesquisadores por meio de acompanhamentos telefônicos.
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A partir da data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 120 meses
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RECIST1.1
Prazo: Desde o início do tratamento clínico até o final do tratamento clínico, até um máximo de 120 meses.
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Tamanho do tumor: meça a área de seção transversal mais longa ou máxima do tumor alvo e registre suas alterações. Critérios de avaliação: Resposta completa (CR): Todas as lesões -alvo desaparecem. Resposta parcial (PR): O diâmetro máximo ou volume do tumor diminui em pelo menos 30%. Doença estável (DP): O tumor não mostra crescimento ou encolhimento significativo, com alterações dentro de um determinado intervalo. Doença progressiva (DP): o diâmetro ou volume máximo do tumor aumenta em pelo menos 20%. |
Desde o início do tratamento clínico até o final do tratamento clínico, até um máximo de 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2021204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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