Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognozowania odporności nowotworów i nawrotu raka

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie wpływu predykcyjnego systemu wyników w opracowanym laboratorium na status nawrotu pacjentów z rakiem, którzy przeszli chirurgiczną resekcję guza. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy system punktacji Times może dokładnie przewidzieć status nawrotu pacjentów z rakiem, którzy przeszli chirurgiczną resekcję guza? Jaka jest dokładność systemu punktacji czasów? Dokumentacja medyczna lub próbki biologiczne zastosowane w tym badaniu uzyskano z poprzednich metod leczenia klinicznego, a zastosowane tkanki zebrano z pooperacyjnych odrzuconych tkanek od uczestników, co nie wpłynie na ich zdrowie. Naukowcy stale monitorują postęp choroby uczestników przez okres do 10 lat lub do momentu wystąpienia nawrotu raka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Nowotwór

Szczegółowy opis

Brak grupowania, długoterminowe śledzenie postępu choroby i statusu nawrotu uczestników zostanie porównane z wynikami analizy zebranych odrzuconych tkanek nowotworowych na podstawie operacji uczestników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Cheng Sun
Numer telefonu: +86 13956074139
E-mail: charless@ustc.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, nie w ciąży, a nie karmić piersią, zdiagnozowano raka (takie jak rak wątroby, rak płuc, rak żołądka, rak jelita grubego itp.) I kwalifikujący się do resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria włączenia ：

1. Adulult Mężczyźni i kobiety (bez ciąży, bez laktacji) ； 2,18 lat lub starszych (włącznie); 3. Diagnoza: zdiagnozowano raka (np. Rak wątroby, rak płuc, rak żołądka, rak jelita grubego itp.) I kwalifikujący się do resekcji chirurgicznej; 4. Zgoda zgodna: uczestnicy muszą być w pełni poinformowani o badaniu przed udziałem i dobrowolnie podpisać pisemny formularz świadomej zgody;

Kryteria wykluczenia ：

W tym badaniu próbki pacjentów z ciąży lub laktacyjnymi nie zostaną uwzględnione, a uczestnik nie powinien mieć planów ciąży lub laktacji w ciągu najbliższych 2 lat.
Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
nawrót Ramy czasowe: Od daty losowej grupowania do daty pierwszego zarejestrowanego nawrotu lub śmierci z jakiegokolwiek powodu, w zależności od tego, w zależności od tego ocena trwa do 120 miesięcy.	Czas od czasu, gdy uczestnik przechodzi leczenie chirurgiczne po nawrót raka, który jest uzyskiwany przez naukowców poprzez obserwacje telefoniczne.	Od daty losowej grupowania do daty pierwszego zarejestrowanego nawrotu lub śmierci z jakiegokolwiek powodu, w zależności od tego, w zależności od tego ocena trwa do 120 miesięcy.
okres progresji wolny od choroby Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, do 120 miesięcy	Czas od momentu, gdy uczestnik przechodzi leczenie chirurgiczne po wszelkie postępy raka, które są uzyskiwane przez naukowców poprzez obserwacje telefoniczne.	Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, do 120 miesięcy
RECIST1.1 Ramy czasowe: Od początku leczenia klinicznego do końca leczenia klinicznego, maksymalnie 120 miesięcy.	Wielkość guza: zmierz najdłuższą średnicę lub maksymalną powierzchnię przekroju docelowego guza i zapisz jego zmiany. Kryteria oceny: Pełna odpowiedź (CR): Wszystkie zmiany docelowe znikają. Częściowa odpowiedź (PR): maksymalna średnica lub objętość guza zmniejsza się o co najmniej 30%. Stabilna choroba (SD): guz nie wykazuje znaczącego wzrostu ani skurczu, ze zmianami w określonym zakresie. Postępująca choroba (PD): maksymalna średnica lub objętość guza wzrasta o co najmniej 20%.	Od początku leczenia klinicznego do końca leczenia klinicznego, maksymalnie 120 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)