Tumorimmunitet og kræftgenfendelsesforudsigelsesmodel
Formålet med denne observationsundersøgelse er at forstå den forudsigelige virkning af de laboratorieudviklede TIMES-scoringssystem på gentagelsesstatus for kræftpatienter, der har gennemgået kirurgisk tumorresektion. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan Times -scoringssystemet nøjagtigt forudsige gentagelsesstatus for kræftpatienter, der har gennemgået kirurgisk tumorresektion? Hvad er nøjagtigheden af Times -scoringssystemet? De medicinske poster eller biologiske prøver, der blev anvendt i denne undersøgelse, blev opnået fra tidligere kliniske behandlinger, og de anvendte væv blev opsamlet fra postkirurgiske kasserede væv fra deltagerne, hvilket ikke vil påvirke deres helbred. Forskere vil kontinuerligt overvåge deltagernes sygdomsprogression i op til 10 år, eller indtil der opstår kræftfremstilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheng Sun
- Telefonnummer: +86 13956074139
- E-mail: charless@ustc.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier ：
1. Adult-mænd og kvinder (ikke-gravid, ikke-lakterende) ； 2,18 år eller ældre (inkluderende); 3.Diagnose: diagnosticeret med kræft (f.eks. Leverkræft, lungekræft, gastrisk kræft, kolorektal kræft osv.) Og berettiget til kirurgisk resektion; 4. Informeret samtykke: Deltagerne skal være fuldt informeret om undersøgelsen inden deltagelse og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular;
Ekskluderingskriterier ：
- Prøver fra gravide eller ammende patienter vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse, og deltageren bør ikke have nogen planer for graviditet eller amning inden for de næste 2 år.
- Deltagerne skal være mindst 18 år gamle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: Fra datoen for tilfældig gruppering til datoen for den første registrerede tilbagefald eller død på grund af nogen grund, alt efter hvad der kommer først, varer evalueringen op til 120 måneder.
|
Tiden fra hvor deltageren gennemgår kirurgisk behandling til gentagelse af kræft, som opnås af forskere gennem telefonopfølgninger.
|
Fra datoen for tilfældig gruppering til datoen for den første registrerede tilbagefald eller død på grund af nogen grund, alt efter hvad der kommer først, varer evalueringen op til 120 måneder.
|
|
Sygdomsfri progressionsperiode
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Tiden fra hvor deltageren gennemgår kirurgisk behandling til enhver progression af kræft, som opnås af forskere gennem telefonopfølgninger.
|
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
RECIST1.1
Tidsramme: Fra starten af klinisk behandling til slutningen af klinisk behandling op til maksimalt 120 måneder.
|
Tumorstørrelse: Mål den længste diameter eller det maksimale tværsnitsareal for måltumoren og registrer dens ændringer. Evalueringskriterier: Komplet respons (CR): Alle mållæsioner forsvinder. Delvis respons (PR): Tumorens maksimale diameter eller volumen falder med mindst 30%. Stabil sygdom (SD): Tumoren viser ingen signifikant vækst eller krympning med ændringer inden for et bestemt interval. Progressiv sygdom (PD): Tumorens maksimale diameter eller volumen stiger med mindst 20%. |
Fra starten af klinisk behandling til slutningen af klinisk behandling op til maksimalt 120 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2021204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .