- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855290
Kasvaimen immuniteetti ja syövän toistumisen ennustamismalli
Tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää laboratoriokehittämien aikojen pisteytysjärjestelmän ennustava vaikutus syöpäpotilaiden toistumistilaan, joille on tehty kirurginen kasvaimen resektio. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko Times -pisteytysjärjestelmä ennustaa tarkasti syöpäpotilaiden toistumistilan, joille on suoritettu kirurginen kasvaimen resektio? Mikä on Times -pisteytysjärjestelmän tarkkuus? Tässä tutkimuksessa käytetyt sairauskertomukset tai biologiset näytteet saatiin aikaisemmista kliinisistä hoidoista, ja käytetyt kudokset kerättiin osallistujien leikkauksen jälkeisistä hylättyistä kudoksista, jotka eivät vaikuta heidän terveyteensä. Tutkijat seuraavat jatkuvasti osallistujien taudin etenemistä jopa 10 vuotta tai kunnes syövän uusiutuminen tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng Sun
- Puhelinnumero: +86 13956074139
- Sähköposti: charless@ustc.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
1.Dult-miehet ja naaraat (ei-raskaana olevat, imettämättömät) ; 2,18-vuotiaat tai vanhemmat (mukaan lukien); 3.Diagnoosi: diagnosoitu syöpä (esim. Maksasyöpä, keuhkosyöpä, mahalaukun syöpä, kolorektaalisyöpä jne.) Ja kelvollinen kirurgiseen resektioon; 4.Ohjelma suostumus: Osallistujille on oltava täysin tietoinen tutkimuksesta ennen osallistumista ja allekirjoitettava vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit :
- Raskaana olevien tai imettävien potilaiden näytteitä ei sisällytetä tähän tutkimukseen, ja osallistujalla ei pitäisi olla raskauden tai imetyksen suunnitelmia seuraavan 2 vuoden aikana.
- Osallistujien on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: Satunnaisryhmittelypäivään mennessä ensimmäiseen kirjattuun toistumiseen tai kuoleman päivään mihin tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, arviointi kestää jopa 120 kuukautta.
|
Aika siitä, kun osallistuja käy läpi kirurgisen hoidon syövän toistumiseen, jonka tutkijat saavat puhelimen seurannan kautta.
|
Satunnaisryhmittelypäivään mennessä ensimmäiseen kirjattuun toistumiseen tai kuoleman päivään mihin tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, arviointi kestää jopa 120 kuukautta.
|
|
tautivapaa etenemisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärän päivämäärään saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin 120 kuukautta asti
|
Aika siitä, kun osallistuja käy läpi kirurgisen hoidon syövän etenemiseen, jonka tutkijat saavat puhelimitse seurannan kautta.
|
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärän päivämäärään saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin 120 kuukautta asti
|
|
RECIST1.1
Aikaikkuna: Kliinisen hoidon alusta kliinisen hoidon loppuun, enintään 120 kuukauteen.
|
Kasvaimen koko: Mittaa kohdekasvaimen pisin halkaisija tai suurin poikkileikkauspinta-ala ja kirjata sen muutokset. Arviointikriteerit: Täydellinen vastaus (CR): Kaikki kohdevauriot katoavat. Osittainen vaste (PR): Kasvaimen suurin halkaisija tai tilavuus pienenee vähintään 30%. Vakaa sairaus (SD): Kasvain ei osoita merkittävää kasvua tai kutistumista, muutokset tietyllä alueella. Progressiivinen sairaus (PD): Kasvaimen suurin halkaisija tai tilavuus kasvaa vähintään 20%. |
Kliinisen hoidon alusta kliinisen hoidon loppuun, enintään 120 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2021204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .