Tumor -immuniteit en voorspellingsmodel voor herhaling van kanker
Het doel van dit observationele onderzoek is om het voorspellende effect te begrijpen van het laboratorium ontwikkelde tijdscoresysteem op de recidiefstatus van kankerpatiënten die chirurgische tumorresectie hebben ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan de Times -scoresysteem nauwkeurig de herhalingsstatus voorspellen van kankerpatiënten die chirurgische tumorresectie hebben ondergaan? Wat is de nauwkeurigheid van het scoresysteem van Times? De medische dossiers of biologische monsters die in deze studie werden gebruikt, werden verkregen uit eerdere klinische behandelingen en de gebruikte weefsels werden verzameld uit post-chirurgische weggegooide weefsels van de deelnemers, die geen invloed hebben op hun gezondheid. Onderzoekers zullen de ziekteprogressie van de deelnemers tot 10 jaar continu volgen of totdat herhaling van kanker optreedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheng Sun
- Telefoonnummer: +86 13956074139
- E-mail: charless@ustc.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Adult mannen en vrouwen (niet-zwanger, niet-lacterend) ； 2,18 jaar of ouder (inclusief); 3. Diagnose: gediagnosticeerd met kanker (bijv. Leverkanker, longkanker, maagkanker, colorectale kanker, enz.) En in aanmerking voor chirurgische resectie; 4. Geïnformeerde toestemming: deelnemers moeten volledig worden geïnformeerd over het onderzoek voorafgaand aan deelname en vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
Uitsluitingscriteria:
- Specimens van zwangere of lacterende patiënten worden niet in deze studie opgenomen en de deelnemer mag in de komende 2 jaar geen plannen hebben voor zwangerschap of lactatie.
- Deelnemers moeten minstens 18 jaar oud zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: Van de datum van willekeurige groepering tot de datum van het eerste geregistreerde recidief of overlijden vanwege welke reden dan ook, afhankelijk van wat eerst komt, de evaluatie duurt maximaal 120 maanden.
|
De tijd van wanneer de deelnemer chirurgische behandeling ondergaat aan het herhaling van kanker, die door onderzoekers wordt verkregen via follow-ups van telefoons.
|
Van de datum van willekeurige groepering tot de datum van het eerste geregistreerde recidief of overlijden vanwege welke reden dan ook, afhankelijk van wat eerst komt, de evaluatie duurt maximaal 120 maanden.
|
|
Ziektevrije progressieperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 120 maanden beoordeeld
|
De tijd van wanneer de deelnemer chirurgische behandeling ondergaat naar elke progressie van kanker, die door onderzoekers wordt verkregen via follow-ups van telefoons.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of overlijdensdatum van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 120 maanden beoordeeld
|
|
Recist1.1
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de klinische behandeling tot het einde van de klinische behandeling, tot een maximum van 120 maanden.
|
Tumorgrootte: meet de langste diameter of het maximale dwarsdoorsnedeoppervlak van de doeltumor en registreer de veranderingen ervan. Evaluatiecriteria: Volledige respons (CR): alle doellaesies verdwijnen. Gedeeltelijke respons (PR): de maximale diameter of het volume van de tumor neemt af met ten minste 30%. Stabiele ziekte (SD): de tumor vertoont geen significante groei of krimp, met veranderingen binnen een bepaald bereik. Progressieve ziekte (PD): de maximale diameter of het volume van de tumor neemt met ten minste 20%toe. |
Vanaf het begin van de klinische behandeling tot het einde van de klinische behandeling, tot een maximum van 120 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2021204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .