Tumorimmunität und Krebsrezidivvorhersagemodell
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die prädiktive Wirkung des Labor-entwickelten Times-Scoring-Systems auf den Rezidivstatus von Krebspatienten zu verstehen, die einer chirurgischen Tumorresektion unterzogen wurden. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann das Times -Bewertungssystem den Rezidivstatus von Krebspatienten, die eine chirurgische Tumorresektion unterzogen haben, genau vorhersagen? Wie ist die Genauigkeit des Times -Scoring -Systems? Die in dieser Studie verwendeten medizinischen Aufzeichnungen oder biologischen Exemplare wurden aus früheren klinischen Behandlungen erhalten, und die verwendeten Gewebe wurden aus postoperativen verworfenen Geweben der Teilnehmer gesammelt, was ihre Gesundheit nicht beeinträchtigen wird. Die Forscher werden das Fortschreiten der Teilnehmer der Krankheit bis zu 10 Jahre lang kontinuierlich überwachen oder bis ein Wiederauftreten von Krebs auftritt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cheng Sun
- Telefonnummer: +86 13956074139
- E-Mail: charless@ustc.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. verletzte Männer und Frauen (nicht schwanger, nicht laktierend) ； 2,18 Jahre oder älter (inklusive); 3. Diagnose: Krebs diagnostiziert (z. B. Leberkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs usw.) und für eine chirurgische Resektion berechtigt; 4. Einverständliche Einverständnis: Die Teilnehmer müssen vor der Teilnahme vollständig über die Studie informiert und freiwillig ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Proben von schwangeren oder stillenden Patienten werden nicht in diese Studie einbezogen, und der Teilnehmer sollte in den nächsten 2 Jahren keine Pläne für Schwangerschaft oder Stillzeit haben.
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten
Zeitfenster: Vom Datum der Zufallsgruppe bis zum Datum des ersten Auftretens oder des ersten Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kommt, dauert die Bewertung bis zu 120 Monate.
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Die Zeit, als der Teilnehmer eine chirurgische Behandlung bis zum Wiederauftreten von Krebs unterliegt, das von Forschern durch Telefon-Follow-ups erhalten wird.
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Vom Datum der Zufallsgruppe bis zum Datum des ersten Auftretens oder des ersten Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kommt, dauert die Bewertung bis zu 120 Monate.
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Krankheitsfreie Progressionsperiode
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst stand, wurde bis zu 120 Monate bewertet
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Die Zeit, als der Teilnehmer eine chirurgische Behandlung durch ein Fortschreiten von Krebs erfährt, der von Forschern durch Telefon-Follow-ups erhalten wird.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst stand, wurde bis zu 120 Monate bewertet
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Recist1.1
Zeitfenster: Von Beginn der klinischen Behandlung bis zum Ende der klinischen Behandlung bis zu maximal 120 Monate.
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Tumorgröße: Messen Sie den längsten Durchmesser oder den maximalen Querschnittsbereich des Zieltumors und zeichnen Sie seine Veränderungen auf. Bewertungskriterien: Vollständige Antwort (CR): Alle Zielläsionen verschwinden. Teilweise Reaktion (PR): Der maximale Durchmesser oder Volumen des Tumors nimmt um mindestens 30%ab. Stabile Erkrankung (SD): Der Tumor zeigt kein signifikantes Wachstum oder Veränderungen mit Veränderungen innerhalb eines bestimmten Bereichs. Progressive Krankheit (PD): Der maximale Durchmesser oder Volumen des Tumors steigt um mindestens 20%. |
Von Beginn der klinischen Behandlung bis zum Ende der klinischen Behandlung bis zu maximal 120 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2021204
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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