Model predikce imunity nádoru a recidiva rakoviny
Účelem této observační studie je porozumět prediktivnímu účinku laboratorního systému vyvinutého bodovacího systému na stav recidivy pacientů s rakovinou, kteří podstoupili chirurgickou resekci nádoru. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může systém bodování Times přesně předpovídat stav recidivy pacientů s rakovinou, kteří podstoupili chirurgickou resekci nádoru? Jaká je přesnost systému bodování Times? Lékařské záznamy nebo biologické vzorky použité v této studii byly získány z předchozích klinických ošetření a použité tkáně byly odebrány z post-chirurgických vyřazených tkání od účastníků, což neovlivní jejich zdraví. Vědci budou neustále sledovat progresi onemocnění účastníků až 10 let nebo dokud nedojde k recidivě rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cheng Sun
- Telefonní číslo: +86 13956074139
- E-mail: charless@ustc.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení ：
1. Adult muži a samice (netěžující, ne-laktační) ； 2,18 let nebo starší (včetně); 3. diagnóza: diagnostikována s rakovinou (např. Rakovina jater, rakovina plic, rakovina žaludku, kolorektální rakovina atd.) A způsobilá pro chirurgickou resekci; 4. Informovaný souhlas: Účastníci musí být před účastí plně informováni o studii a dobrovolně podepíše písemný formulář informovaného souhlasu;
Kritéria vyloučení ：
- Vzorky těhotných nebo kojených pacientů nebudou do této studie zahrnuty a účastník by neměl mít v příštích 2 letech plány na těhotenství nebo laktaci.
- Účastníkům musí být nejméně 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakování
Časové okno: Od data náhodného seskupení k datu poprvé zaznamenané recidivy nebo smrti z jakéhokoli důvodu, podle toho, co přijde na prvním místě, hodnocení trvá až 120 měsíců.
|
Čas od doby, kdy účastník podstoupí chirurgickou léčbu k recidivě rakoviny, která se získává vědci prostřednictvím sledování telefonu.
|
Od data náhodného seskupení k datu poprvé zaznamenané recidivy nebo smrti z jakéhokoli důvodu, podle toho, co přijde na prvním místě, hodnocení trvá až 120 měsíců.
|
|
Období progrese bez onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 120 měsíců
|
Čas od doby, kdy účastník podstoupí chirurgickou léčbu na jakoukoli progresi rakoviny, který vědci získávají prostřednictvím sledování telefonu.
|
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného postupu nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 120 měsíců
|
|
Recist1.1
Časové okno: Od začátku klinické léčby do konce klinické léčby až do maximálně 120 měsíců.
|
Velikost nádoru: Změřte nejdelší průměr nebo maximální průřezovou plochu cílového nádoru a zaznamenejte jeho změny. Kritéria hodnocení: Kompletní odpověď (CR): Všechny cílové léze zmizí. Částečná odezva (PR): Maximální průměr nebo objem nádoru klesá nejméně o 30%. Stabilní onemocnění (SD): Nádor nevykazuje významný růst nebo smršťování se změnami v určitém rozmezí. Progresivní onemocnění (PD): Maximální průměr nebo objem nádoru se zvyšuje nejméně o 20%. |
Od začátku klinické léčby do konce klinické léčby až do maximálně 120 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2021204
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .