Modèle de prédiction de la récurrence de l'immunité tumorale et du cancer
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre l'effet prédictif du système de score à temps développé en laboratoire sur l'état de récidive des patients cancéreux qui ont subi une résection tumorale chirurgicale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le système de notation du Times peut-il prédire avec précision l'état de récidive des patients atteints de cancer qui ont subi une résection tumorale chirurgicale? Quelle est la précision du système de notation du Times? Les dossiers médicaux ou les échantillons biologiques utilisés dans cette étude ont été obtenus à partir de traitements cliniques précédents, et les tissus utilisés ont été collectés à partir de tissus jetés post-chirurgicaux des participants, ce qui n'affectera pas leur santé. Les chercheurs surveilleront continuellement la progression de la maladie des participants jusqu'à 10 ans ou jusqu'à ce que la récidive du cancer se produise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng Sun
- Numéro de téléphone: +86 13956074139
- E-mail: charless@ustc.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
1.Adult les hommes et les femmes (non enceintes, non lactantes) ； 2,18 ans ou plus (inclusive); 3. Diagnostic: diagnostiqué d'un cancer (par exemple, cancer du foie, cancer du poumon, cancer gastrique, cancer colorectal, etc.) et éligible à la résection chirurgicale; 4. Consentement informé: les participants doivent être pleinement informés de l'étude avant la participation et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit;
Critères d'exclusion:
- Les échantillons de patients enceintes ou allaitants ne seront pas inclus dans cette étude, et les participants ne devraient pas avoir de plans de grossesse ou de lactation au cours des 2 prochaines années.
- Les participants doivent avoir au moins 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: À partir de la date du regroupement aléatoire à la date de la première récidive enregistrée ou du décès pour une raison quelconque, selon la première éventualité, l'évaluation dure jusqu'à 120 mois.
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Le temps à partir du moment où le participant subit un traitement chirurgical à la récidive du cancer, qui est obtenu par des chercheurs par le biais de suivis téléphoniques.
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À partir de la date du regroupement aléatoire à la date de la première récidive enregistrée ou du décès pour une raison quelconque, selon la première éventualité, l'évaluation dure jusqu'à 120 mois.
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période de progression sans maladie
Délai: De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression ou de la date de décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
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Le temps à partir du moment où le participant subit un traitement chirurgical à toute progression du cancer, qui est obtenue par des chercheurs par le biais de suivi téléphoniques.
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De la date de la randomisation jusqu'à la date de la première progression ou de la date de décès documentée de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois
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RECIST1.1
Délai: Du début du traitement clinique à la fin du traitement clinique, jusqu'à un maximum de 120 mois.
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Taille de la tumeur: mesurez le diamètre le plus long ou la zone transversale maximale de la tumeur cible et enregistrez ses changements. Critères d'évaluation: Réponse complète (CR): Toutes les lésions cibles disparaissent. Réponse partielle (PR): Le diamètre ou le volume maximum de la tumeur diminue d'au moins 30%. Maladie stable (SD): La tumeur ne montre aucune croissance ou retrait significatif, avec des changements dans une certaine plage. Maladie progressive (PD): Le diamètre maximum ou le volume de la tumeur augmente d'au moins 20%. |
Du début du traitement clinique à la fin du traitement clinique, jusqu'à un maximum de 120 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2021204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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