Modelo de predicción de inmunidad tumoral y recurrencia del cáncer
El propósito de este estudio observacional es comprender el efecto predictivo del sistema de puntuación de tiempos desarrollado por el laboratorio en el estado de recurrencia de los pacientes con cáncer que se han sometido a una resección tumoral quirúrgica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el sistema de puntuación del Times predecir con precisión el estado de recurrencia de los pacientes con cáncer que se han sometido a una resección tumoral quirúrgica? ¿Cuál es la precisión del sistema de puntuación del Times? Los registros médicos o las muestras biológicas utilizadas en este estudio se obtuvieron de tratamientos clínicos anteriores, y los tejidos utilizados se recolectaron de los tejidos descartados posquirúrgicos de los participantes, lo que no afectará su salud. Los investigadores monitorearán continuamente la progresión de la enfermedad de los participantes por hasta 10 años o hasta que ocurra la recurrencia del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Sun
- Número de teléfono: +86 13956074139
- Correo electrónico: charless@ustc.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Machas y mujeres adultas (no embarazadas, no lactantes) ； 2.18 años o más (inclusive); 3.gnóstico: diagnosticado con cáncer (por ejemplo, cáncer de hígado, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer colorrectal, etc.) y elegible para la resección quirúrgica; 4. Consentimiento informado: los participantes deben estar completamente informados sobre el estudio antes de la participación y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito;
Criterios de exclusión:
- Las muestras de pacientes embarazadas o lactantes no se incluirán en este estudio, y los participantes no deben tener planes para el embarazo o la lactancia en los próximos 2 años.
- Los participantes deben tener al menos 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reaparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de agrupación aleatoria hasta la fecha de recurrencia o muerte registrada por primera vez debido a cualquier motivo, lo que ocurra primero, la evaluación dura hasta 120 meses.
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El momento desde que el participante sufre tratamiento quirúrgico hasta la recurrencia del cáncer, que obtiene los investigadores a través de seguimientos telefónicos.
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Desde la fecha de agrupación aleatoria hasta la fecha de recurrencia o muerte registrada por primera vez debido a cualquier motivo, lo que ocurra primero, la evaluación dura hasta 120 meses.
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Período de progresión libre de enfermedades
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses
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El momento desde que el participante sufre tratamiento quirúrgico a cualquier progresión del cáncer, que los investigadores obtienen a través de los seguimientos telefónicos.
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Desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses
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Recist1.1
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento clínico hasta el final del tratamiento clínico, hasta un máximo de 120 meses.
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Tamaño del tumor: mida el área transversal de diámetro más largo o máximo del tumor objetivo y registre sus cambios. Criterios de evaluación: Respuesta completa (CR): todas las lesiones objetivo desaparecen. Respuesta parcial (PR): el diámetro o volumen máximo del tumor disminuye en al menos un 30%. Enfermedad estable (SD): el tumor no muestra un crecimiento o contracción significativa, con cambios dentro de un cierto rango. Enfermedad progresiva (PD): el diámetro máximo o el volumen del tumor aumenta en al menos un 20%. |
Desde el comienzo del tratamiento clínico hasta el final del tratamiento clínico, hasta un máximo de 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2021204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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