Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования рецидивов опухоли и рецидивов рака

27 февраля 2025 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы понять прогностическое влияние лабораторно разработанной системы оценивания времени на статус рецидивов у пациентов с раком, которые подвергались резекции хирургической опухоли. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Может ли система оценки времени точно предсказать статус рецидивов больных раком, которые подверглись хирургической резекции опухоли? Какова точно такова системы счетов Times? Медицинские записи или биологические образцы, используемые в этом исследовании, были получены из предыдущих клинических методов лечения, а используемые ткани были собраны из послеоперации отброшенных тканей участников, что не будет влиять на их здоровье. Исследователи будут постоянно контролировать прогрессирование заболевания участников до 10 лет или до тех пор, пока не произойдет рецидив рака.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Рак

Подробное описание

Без группировки, долгосрочное отслеживание прогрессирования заболевания и статуса рецидивов участников будет сравниваться с результатами анализа собранных отброшенных опухолевых тканей из операций участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cheng Sun
Номер телефона: +86 13956074139
Электронная почта: charless@ustc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны быть не менее 18 лет, не беременны, а не грудью, диагностированы рак (например, рак печени, рак легких, рак желудка, колоректальный рак и т. Д.), А также право на хирургическую резекцию

Описание

Критерии включения:

1. Адульты и женщины (не беременные, не лактационные) ； 2,18 года или старше (включительно); 3. Диагностика: диагноз рак (например, рак печени, рак легких, рак желудка, колоректальный рак и т. Д.) и право на хирургическую резекцию; 4. Внутреннее согласие: участники должны быть полностью информированы об исследовании до участия и добровольно подписывать письменную форму информированного согласия;

Критерии исключения:

Образцы от беременных или кормящих пациентов не будут включены в это исследование, и участник не должен иметь планов на беременность или лактацию в течение следующих 2 лет.
Участникам должно быть не менее 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
рецидив Временное ограничение: С даты случайной группировки до даты первого зарегистрированного рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка длится до 120 месяцев.	Время, когда участник подвергается хирургическому лечению до рецидива рака, которое получается исследователями посредством наблюдения за телефоном.	С даты случайной группировки до даты первого зарегистрированного рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка длится до 120 месяцев.
Период прогрессирования без заболевания Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 120 месяцев	Время, когда участник подвергается хирургическому лечению до любого прогрессирования рака, которое получается исследователями посредством наблюдения за телефоном.	С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 120 месяцев
Recist1.1 Временное ограничение: С самого начала клинического лечения до конца клинического лечения, до 120 месяцев.	Размер опухоли: измерьте самый длинный диаметр или максимальную площадь поперечного сечения опухоли-мишени и запишите ее изменения. Критерии оценки: Полный ответ (CR): все целевые поражения исчезают. Частичный ответ (PR): максимальный диаметр или объем опухоли уменьшается как минимум на 30%. Стабильное заболевание (SD): опухоль не показывает значительного роста или усадки, с изменениями в определенном диапазоне. Прогрессирующее заболевание (PD): максимальный диаметр или объем опухоли увеличивается как минимум на 20%.	С самого начала клинического лечения до конца клинического лечения, до 120 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)