Modello di previsione di immunità del tumore e recidiva del cancro
Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere l'effetto predittivo del sistema di punteggio dei tempi sviluppati in laboratorio sullo stato di recidiva dei pazienti tumorali che hanno subito una resezione del tumore chirurgico. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Il sistema di punteggio dei tempi può prevedere accuratamente lo stato di recidiva dei pazienti con cancro che hanno subito una resezione del tumore chirurgica? Qual è l'accuratezza del sistema di punteggio dei tempi? Le cartelle cliniche o i campioni biologici utilizzati in questo studio sono stati ottenuti da precedenti trattamenti clinici e i tessuti utilizzati sono stati raccolti dai tessuti scartati post-chirurgici dai partecipanti, che non influenzeranno la loro salute. I ricercatori monitoreranno continuamente la progressione della malattia dei partecipanti per un massimo di 10 anni o fino a quando non si verifica la ricorrenza del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cheng Sun
- Numero di telefono: +86 13956074139
- Email: charless@ustc.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione ：
1.Adult maschi e femmine (non in gravidanza, non lattante) ； 2,18 anni o più (inclusivo); 3.Diagnosi: diagnosticato un cancro (ad es. Cancro epatico, carcinoma polmonare, carcinoma gastrico, carcinoma del colon -retto, ecc.) E ammissibile alla resezione chirurgica; 4. Consenso informato: i partecipanti devono essere pienamente informati sullo studio prima della partecipazione e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto;
Criteri di esclusione ：
- I campioni di pazienti in gravidanza o in allattamento non saranno inclusi in questo studio e il partecipante non dovrebbe avere piani per la gravidanza o l'allattamento entro i prossimi 2 anni.
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ricorrenza
Lasso di tempo: Dalla data del raggruppamento casuale alla data della prima ricorrenza o della morte registrata a causa di qualsiasi motivo, a seconda di quale evento si verifica per primo, la valutazione dura fino a 120 mesi.
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Il tempo da quando il partecipante subisce un trattamento chirurgico alla ricorrenza del cancro, che è ottenuto dai ricercatori attraverso follow-up telefonici.
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Dalla data del raggruppamento casuale alla data della prima ricorrenza o della morte registrata a causa di qualsiasi motivo, a seconda di quale evento si verifica per primo, la valutazione dura fino a 120 mesi.
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Periodo di progressione privo di malattie
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 120 mesi
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Il tempo da quando il partecipante subisce un trattamento chirurgico a qualsiasi progressione del cancro, ottenuto dai ricercatori attraverso follow-up telefonici.
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 120 mesi
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RECIST1.1
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento clinico alla fine del trattamento clinico, fino a un massimo di 120 mesi.
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Dimensione del tumore: misurare il diametro più lungo o la massima area trasversale del tumore bersaglio e registra i suoi cambiamenti. Criteri di valutazione: Risposta completa (CR): tutte le lesioni target scompaiono. Risposta parziale (PR): il diametro massimo o il volume del tumore diminuisce di almeno il 30%. Malattia stabile (DS): il tumore non mostra una crescita o un restringimento significativi, con cambiamenti all'interno di un certo intervallo. Malattia progressiva (PD): il diametro massimo o il volume del tumore aumenta di almeno il 20%. |
Dall'inizio del trattamento clinico alla fine del trattamento clinico, fino a un massimo di 120 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2021204
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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