Tumorimmunitet og kreft tilbakefallsprediksjonsmodell
Hensikten med denne observasjonsstudien er å forstå den prediktive effekten av det laboratorieutviklede tidspoengsystemet på gjentakelsesstatus for kreftpasienter som har gjennomgått kirurgisk tumorreseksjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Kan Times scoringssystem nøyaktig forutsi gjentakelsesstatus for kreftpasienter som har gjennomgått kirurgisk tumorreseksjon? Hva er nøyaktigheten av Times -scoringssystemet? De medisinske postene eller biologiske prøver som ble brukt i denne studien ble oppnådd fra tidligere kliniske behandlinger, og vevene som ble brukt ble samlet fra post-kirurgisk kassert vev fra deltakerne, noe som ikke vil påvirke deres helse. Forskere vil kontinuerlig overvåke sykdomsutviklingen til deltakerne i opptil 10 år eller inntil kreft tilbakefall oppstår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cheng Sun
- Telefonnummer: +86 13956074139
- E-post: charless@ustc.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier ：
1.adult hanner og kvinner (ikke-gravid, ikke-laktende) ； 2,18 år eller eldre (inkluderende); 3.Diagnose: Diagnostisert med kreft (f.eks. Leverkreft, lungekreft, gastrisk kreft, tykktarmskreft, etc.) og kvalifisert for kirurgisk reseksjon; 4. Informert samtykke: Deltakerne må informeres fullt ut om studien før deltakelse og frivillig signerer et skriftlig informert samtykkeskjema;
Eksklusjonskriterier ：
- Prøver fra gravide eller ammende pasienter vil ikke bli inkludert i denne studien, og deltakeren skal ikke ha noen planer for graviditet eller amming i løpet av de neste 2 årene.
- Deltakerne må være minst 18 år gammel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjentakelse
Tidsramme: Fra datoen for tilfeldig gruppering til datoen for den første registrerte gjentakelsen eller døden på grunn av noen grunn, avhengig av hva som kommer først, varer evalueringen opptil 120 måneder.
|
Tiden fra deltakeren gjennomgår kirurgisk behandling av tilbakefall av kreft, som oppnås av forskere gjennom telefonoppfølging.
|
Fra datoen for tilfeldig gruppering til datoen for den første registrerte gjentakelsen eller døden på grunn av noen grunn, avhengig av hva som kommer først, varer evalueringen opptil 120 måneder.
|
|
sykdomsfri progresjonsperiode
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 120 måneder
|
Tiden fra deltakeren gjennomgår kirurgisk behandling av enhver progresjon av kreft, som oppnås av forskere gjennom telefonoppfølging.
|
Fra randomiseringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 120 måneder
|
|
RECIST1.1
Tidsramme: Fra starten av klinisk behandling til slutten av klinisk behandling, opp til maksimalt 120 måneder.
|
Tumorstørrelse: Mål den lengste diameteren eller det maksimale tverrsnittsarealet til målsvulsten og registrer endringene. Evalueringskriterier: Komplett respons (CR): Alle mållesjoner forsvinner. Delvis respons (PR): Tumorens maksimale diameter eller volum avtar med minst 30%. Stabil sykdom (SD): Svulsten viser ingen signifikant vekst eller krymping, med endringer innen et visst område. Progressiv sykdom (PD): Tumorens maksimale diameter eller volum øker med minst 20%. |
Fra starten av klinisk behandling til slutten av klinisk behandling, opp til maksimalt 120 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2021204
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .