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종양 면역 및 암 재발 예측 모델

2025년 2월 27일 업데이트: Anhui Provincial Hospital

이 관찰 연구의 목적은 외과 적 종양 절제술을받은 암 환자의 재발 상태에 대한 실험실에서 개발 한 시간 스코어링 시스템의 예측 효과를 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Times Scoring 시스템이 외과 적 종양 절제술을받은 암 환자의 재발 상태를 정확하게 예측할 수 있습니까? Times Scoring System의 정확도는 얼마입니까? 이 연구에 사용 된 의료 기록 또는 생물학적 표본은 이전의 임상 치료로부터 얻어졌으며, 사용 된 조직은 참가자의 수술 후 폐기 된 조직으로부터 수집되어 건강에 영향을 미치지 않을 것이다. 연구원들은 최대 10 년 동안 또는 암 재발이 발생할 때까지 참가자의 질병 진행을 지속적으로 모니터링합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

그룹화 없음, 참가자의 질병 진행 및 재발 상태의 장기 추적은 참가자의 수술에서 수집 된 폐기 된 종양 조직의 분석 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 18 세 이상 임신하지 않고 모유 수유가되어야하며 암 진단 (예 : 간암, 폐암, 위암, 대장 암 등) 및 외과 적 절제 자격을 갖추어야합니다.

설명

포함 기준 :

1. 성인 남성과 여성 (비 임신, 비 수신자) ; 2.18 세 이상 (포함); 3. 진단 : 암 진단 (예 : 간암, 폐암, 위암, 결장 직장암 등) 및 외과 적 절제 자격; 4. 정보 동의 : 참가자는 참여하기 전에 연구에 대해 충분히 알리고 서면 사전 동의서에 자발적으로 서명해야합니다.

제외 기준 :

  1. 임신 또는 수유 환자의 표본은이 연구에 포함되지 않으며 참가자는 향후 2 년 내에 임신 또는 수유 계획이 없어야합니다.
  2. 참가자는 18 세 이상이어야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 무작위 그룹화 날짜부터 어떤 이유로 인해 첫 번째로 기록 된 재발 또는 사망 날짜까지, 첫 번째로, 평가는 최대 120 개월까지 지속됩니다.
참가자가 외과 적 치료를받을 때부터 암의 재발까지의 시간.
무작위 그룹화 날짜부터 어떤 이유로 인해 첫 번째로 기록 된 재발 또는 사망 날짜까지, 첫 번째로, 평가는 최대 120 개월까지 지속됩니다.
질병없는 진행 기간
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 120 개월까지 평가되었습니다.
참가자가 외과 적 치료를받을 때부터 암의 진행에 이르기까지, 이는 전화 후속 조치를 통해 연구원들이 얻습니다.
무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 120 개월까지 평가되었습니다.
Recist1.1
기간: 임상 치료 시작부터 임상 치료 종료까지 최대 120 개월.

종양 크기 : 표적 종양의 가장 긴 직경 또는 최대 단면적을 측정하고 변화를 기록하십시오.

평가 기준 :

완전한 응답 (CR) : 모든 대상 병변이 사라집니다. 부분 반응 (PR) : 종양의 최대 직경 또는 부피는 30%이상 감소합니다.

안정된 질병 (SD) : 종양은 특정 범위 내에서 변화하는 유의 한 성장 또는 수축을 나타내지 않습니다.

진행성 질환 (PD) : 종양의 최대 직경 또는 부피는 20%이상 증가합니다.

임상 치료 시작부터 임상 치료 종료까지 최대 120 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2021204

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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