- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06855290
종양 면역 및 암 재발 예측 모델
이 관찰 연구의 목적은 외과 적 종양 절제술을받은 암 환자의 재발 상태에 대한 실험실에서 개발 한 시간 스코어링 시스템의 예측 효과를 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Times Scoring 시스템이 외과 적 종양 절제술을받은 암 환자의 재발 상태를 정확하게 예측할 수 있습니까? Times Scoring System의 정확도는 얼마입니까? 이 연구에 사용 된 의료 기록 또는 생물학적 표본은 이전의 임상 치료로부터 얻어졌으며, 사용 된 조직은 참가자의 수술 후 폐기 된 조직으로부터 수집되어 건강에 영향을 미치지 않을 것이다. 연구원들은 최대 10 년 동안 또는 암 재발이 발생할 때까지 참가자의 질병 진행을 지속적으로 모니터링합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng Sun
- 전화번호: +86 13956074139
- 이메일: charless@ustc.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1. 성인 남성과 여성 (비 임신, 비 수신자) ; 2.18 세 이상 (포함); 3. 진단 : 암 진단 (예 : 간암, 폐암, 위암, 결장 직장암 등) 및 외과 적 절제 자격; 4. 정보 동의 : 참가자는 참여하기 전에 연구에 대해 충분히 알리고 서면 사전 동의서에 자발적으로 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유 환자의 표본은이 연구에 포함되지 않으며 참가자는 향후 2 년 내에 임신 또는 수유 계획이 없어야합니다.
- 참가자는 18 세 이상이어야합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 무작위 그룹화 날짜부터 어떤 이유로 인해 첫 번째로 기록 된 재발 또는 사망 날짜까지, 첫 번째로, 평가는 최대 120 개월까지 지속됩니다.
|
참가자가 외과 적 치료를받을 때부터 암의 재발까지의 시간.
|
무작위 그룹화 날짜부터 어떤 이유로 인해 첫 번째로 기록 된 재발 또는 사망 날짜까지, 첫 번째로, 평가는 최대 120 개월까지 지속됩니다.
|
|
질병없는 진행 기간
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 120 개월까지 평가되었습니다.
|
참가자가 외과 적 치료를받을 때부터 암의 진행에 이르기까지, 이는 전화 후속 조치를 통해 연구원들이 얻습니다.
|
무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 120 개월까지 평가되었습니다.
|
|
Recist1.1
기간: 임상 치료 시작부터 임상 치료 종료까지 최대 120 개월.
|
종양 크기 : 표적 종양의 가장 긴 직경 또는 최대 단면적을 측정하고 변화를 기록하십시오. 평가 기준 : 완전한 응답 (CR) : 모든 대상 병변이 사라집니다. 부분 반응 (PR) : 종양의 최대 직경 또는 부피는 30%이상 감소합니다. 안정된 질병 (SD) : 종양은 특정 범위 내에서 변화하는 유의 한 성장 또는 수축을 나타내지 않습니다. 진행성 질환 (PD) : 종양의 최대 직경 또는 부피는 20%이상 증가합니다. |
임상 치료 시작부터 임상 치료 종료까지 최대 120 개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .