超音波誘導インタースカレン間上腕神経叢ブロック：単一のボーラスvs関節鏡鏡回旋腱板修復における連続カテーテル配置 (ISB)
2025年2月25日 更新者：Cotoia Antonella、University of Foggia
超音波誘導インタースカレン間上腕神経叢ブロック：単一ボーラス注入対関節鏡回旋腱板修復における連続カテーテル配置
肩関節鏡検査は、回旋腱板修復に頻繁に使用される低侵襲手順です。
患者は、術後の重度の痛みを経験する可能性があり、1か月間続く可能性があり、成功したリハビリテーションに影響を与える可能性があります。
私たちの研究は、周術期の痛みを制御し、POの痛みの慢性化を回避する際の連続したスカレン間腕叢ブロック（ISBC）に対して、スカレン間上腕神経叢のシングルショット（ISBS）の有効性を評価するためにAIMEを使用します。
この前向きランダム化された盲検試験では、連続した外来供給デバイスポンプを使用したポリヌーロン注入は、長期追跡期間中にISBSよりも疼痛制御と結果をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
ブロックは、15〜20 mLの0.75％ロピバカインで超音波ガイダンスの下で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Foggia、イタリア
- Policlinico
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔協会（ASA）1〜2の身体的状態、
- 30 kg/m²未満のボディマス指数（BMI）、
- 小規模から中程度の回旋腱板の裂け目のために肩の関節鏡検査を受けている軽baitent。
除外基準：
- 穿刺部位の皮膚感染症、
- 凝固障害
- 上腕神経叢ニューロパシー
- アルコールまたは薬物乱用
- 糖尿病
- 重度の肺疾患
- 1つ以上の研究薬に対するアレルギーの歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インタースカレンの上腕神経叢のシングルショットの有効性
超音波誘導末梢神経ブロック穿刺は、首の外側から内側への外側から行われます。
このグループでは、22g 50 mmの針が使用されます
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超音波誘導末梢神経ブロック穿刺は、首の外側から内側への外側から行われます。
このグループでは、22g 50 mmの針が使用されます
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実験的：連続したスカレン間上腕神経叢ブロック
超音波誘導末梢神経ブロック穿刺は、首の外側から内側への外側から行われます。
この腕では、留置カニューレを備えた22g 50 mmのソノペックス針が使用されます。
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ISBCグループでは、留置カニューレを備えた22g 50 mmのソノペックスニードルが使用されます。
eカテーテルは留置カニューレに挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの重症度
時間枠：24時間、48時間、72時間、7日
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痛みの重症度は、NRSスケールによって評価されます
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24時間、48時間、72時間、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- unifg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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