Bloco de plexo braquial interscaleno guiado por ultrassom: Bolus único vs colocação contínua do cateter em reparo de manguito rotador artroscópico (ISB)
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
Bloco de plexo braquial interscaleno guiado por ultrassom: injeção de bolus único versus colocação contínua do cateter em manguito artroscópico de manguito-um estudo prospectivo randomizado não vergo
A artroscopia do ombro é um procedimento minimamente invasivo freqüentemente usado para reparo do manguito rotador.
Os pacientes podem sentir dor grave pós -operatória (PO), que pode durar um mês e pode influenciar a reabilitação bem -sucedida.
Nosso estudo aumenta para avaliar a eficácia do plexus interscaleno Blocante de plexo braquial intercaleno contínuo (ISBC) no controle do plexo intercaleno interscaleno (ISBC) no controle da dor perioperatória e em evitar a crônica da dor de PO.
Esse estudo prospectivo randomizado não cego hipótese de que a infusão perineuronal do PO usando uma bomba de dispositivo de entrega ambulatorial contínua fornece melhor controle e resultados da dor do que os ISBSs durante o período de acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os blocos serão realizados sob orientação por ultrassom com 15 - 20 ml de Ropivacaína a 0,75 %.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Foggia, Itália
- Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA) Status físico de 1 a 2,
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m²,
- PAITENTES SUBTANTE A ARTHOSCOPIA DE OMBRO PARA PEQUENO A PEQUENO A MENTRO ROTAGEM RETROMENTO.
Critérios de exclusão:
- infecção cutânea no local da punção,
- Coagulopatia
- neuropatia do plexo braquial
- álcool ou abuso de drogas
- diabetes
- doença pulmonar grave
- História de alergia a um ou mais medicamentos estudam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Eficácia do Plexus Braquial interscaleno
Uma punção de bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom será realizado do lado lateral ao medial do pescoço.
Neste grupo, uma agulha de 22g 50 mm será usada
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Uma punção de bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom será realizado do lado lateral ao medial do pescoço.
Neste grupo, uma agulha de 22g 50 mm será usada
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Experimental: bloco de plexo braquial interscaleno contínuo
Uma punção de bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom será realizado do lado lateral ao medial do pescoço.
Neste braço, será usada uma agulha sonoplex de 22g 50 mm com uma cânula de habitação.
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No grupo ISBC, será usada uma agulha sonoplex de 22g de 50 mm com uma cânula de habitação.
O e-Catheter será inserido na cânula de habitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas, 7 dias
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A gravidade da dor será avaliada pela escala NRS
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24 horas, 48 horas, 72 horas, 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- unifg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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