Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstyrt interscalen brachial plexus blokk: enkelt bolus vs kontinuerlig kateterplassering i artroskopisk rotator mansjettreparasjon (ISB)

25. februar 2025 oppdatert av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Ultralydstyrt interscalen brachial plexus blokk: enkelt bolusinjeksjon kontra kontinuerlig kateterplassering i artroskopisk rotator mansjettreparasjon-en prospektiv randomisert ublindet studie

Skulderartroskopi er en minimalt invasiv prosedyre som ofte brukes til rotator mansjettreparasjon. Pasienter kan oppleve alvorlige smerter i postoperativ (PO), som kan vare i en måned og kan påvirke vellykket rehabilitering. Våre studier for å evaluere effektiviteten av interscalene brachial plexus enkelt-skudd (ISBS) kontra kontinuerlig interscalene brachial plexus block (ISBC) ved å kontrollere perioperativ smerte og unngå PO-smertekronisering. Denne prospektive randomiserte ublindede studien antar at PO perineuronal infusjon ved bruk av en kontinuerlig ambulerende leveringsenhetspumpe gir bedre smertekontroll og utfall enn ISBS i den langsiktige oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blokker vil bli utført under ultralydveiledning med 15 - 20 ml 0,75 % ropivakain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Foggia, Italia
        • Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status på 1 til 2,
  • Body Mass Index (BMI) på mindre enn 30 kg/m²,
  • Paitenter som gjennomgår skulderartroskopi for små til middels rotator mansjett tårer.

Eksklusjonskriterier:

  • hudinfeksjon på punkteringssiden,
  • koagulopati
  • brachial plexus nevropati
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Diabetes
  • alvorlig lungesykdom
  • Historie om allergi mot ett eller flere studiemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Effektivitet av interscalen brachial plexus enkeltskudd
En ultralydstyrt perifer nerveblokk punktering vil bli utført fra sideveis til den mediale siden av nakken. I denne gruppen vil A 22g 50 mm nål bli brukt
Fremgangsmåte: enkelt bolusinjeksjon
En ultralydstyrt perifer nerveblokk punktering vil bli utført fra sideveis til den mediale siden av nakken. I denne gruppen vil A 22g 50 mm nål bli brukt
Eksperimentell: kontinuerlig interscalen brachial plexus blokk
En ultralydstyrt perifer nerveblokk punktering vil bli utført fra sideveis til den mediale siden av nakken. I denne armen vil en 22g 50 mm sonoplex -nål med en innbyggende kanyle bli brukt.
Fremgangsmåte: ISBC-gruppen, Sonoplex-nålen og E-kateteren
I ISBC -gruppen vil en 22g 50 mm sonoplex -nål med en innbyggende kanyle bli brukt. E-kateteren vil bli satt inn i den overveldende kanyle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dager
Tha smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert med NRS -skala
24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Foggia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • unifg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere