Blok splotu ramiennego splotu ramiennego pod przewinienie (ISB)
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cotoia Antonella, University of Foggia
Blok splotu ramiennego splotu ramię w ramach ultradźwięków: wtrysk pojedynczego bolusa w porównaniu z ciągłym rozmieszczeniem cewnika w artroskopowym mankiecie Rotator Repair
Artroskopia ramię to minimalnie inwazyjna procedura często stosowana do naprawy mankietu rotatora.
Pacjenci mogą odczuwać ciężki ból pooperacyjny (PO), który może trwać miesiąc i mogą wpływać na udaną rehabilitację.
Nasze badanie Aimes w celu oceny skuteczności pojedynczego strzału splotu ramiennego międzyokalenowego (ISBSS) w porównaniu z ciągłym blokiem splotu ramiennego międzyokalenowego (ISBC) w kontrolowaniu bólu okołooperacyjnego i uniknięciu przewlekania bólu PO.
To prospektywne randomizowane, niestabilne badanie hipotezuje, że infuzja PO krocza z wykorzystaniem ciągłej pompy urządzenia do dostarczania ambulatoryjnego daje lepszą kontrolę bólu i wyniki niż ISBS w długoterminowym okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Bloki będą wykonywane pod przewodnictwem ultradźwiękowym z 15–20 ml 0,75 % ropiwakainy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy
- Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- American Society of Anesthesia (ASA) Status fizyczny od 1 do 2,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 30 kg/m²,
- Piatenci poddawane artroskopii barku dla małych i średnich łez mankietów rotatorowych.
Kryteria wykluczenia:
- infekcja skóry w miejscu nakłucia,
- koagulopatia
- Neuropatia splotu ramiennego
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- cukrzyca
- Ciężka choroba płuc
- Historia alergii na jeden lub więcej leków badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skuteczność pojedynczego strzału splotu międzyokalenowego
Kłucie bloku nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwiękową zostanie wykonywane od bocznej do przyśrodkowej strony szyi.
W tej grupie zostanie użyta igła o 22g 50 mm
|
Kłucie bloku nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwiękową zostanie wykonywane od bocznej do przyśrodkowej strony szyi.
W tej grupie zostanie użyta igła o 22g 50 mm
|
|
Eksperymentalny: Ciągłe międzyokalenowe blok splotu ramiennego
Kłucie bloku nerwów obwodowych pod kontrolą ultradźwiękową zostanie wykonywane od bocznej do przyśrodkowej strony szyi.
W tym ramieniu zostanie zastosowana igła sonopleksowa o 22g 50 mm z zamieszką kaniulą.
|
W grupie ISBC zostanie zastosowana igła sonopleksowa o 22G 50 mm z zamieszką kaniulą.
E-komputer zostanie wstawiony do zamieszkania kaniulki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 7 dni
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione według skali NRS
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- unifg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .