Ultralydstyret interscalen brachial plexus blok: enkelt bolus vs kontinuerlig kateterplacering i arthroscopic rotator manchetreparation (ISB)
25. februar 2025 opdateret af: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ultralydstyret interscalen brachial plexusblok: enkelt bolusinjektion versus kontinuerlig kateterplacering i arthroscopic rotator manchetreparation-et prospektivt randomiseret ublindet forsøg
Skulderarthroscopy er en minimalt invasiv procedure, der ofte bruges til rotatormanschetreparation.
Patienter kan opleve alvorlige postoperative (PO) smerter, der kan vare i en måned og kan påvirke vellykket rehabilitering.
Vores undersøgelse er til evaluering af effektiviteten af interscalen brachial plexus enkelt-shot (ISBSS) versus kontinuerlig interscalen brachial plexus blok (ISBC) til kontrol af perioperativ smerte og undgår PO-smerte kronikering.
Denne potentielle randomiserede ubulede forsøg antager, at PO-perineuronal infusion ved hjælp af en kontinuerlig ambulant leveringsenhedspumpe giver bedre smertekontrol og resultater end ISBSS i løbet af den langsigtede opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blokke udføres under ultralydsvejledning med 15 - 20 ml 0,75 % ropivacaine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien
- Policlinico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status på 1 til 2,
- Kropsmasseindeks (BMI) på mindre end 30 kg/m²,
- Paitenter, der gennemgår skulderartroskopi til små til mellemstore rotator manchetårer.
Ekskluderingskriterier:
- hudinfektion på punkteringsstedet,
- Koagulopati
- Brachial plexus neuropati
- alkohol eller stofmisbrug
- diabetes
- Alvorlig lungesygdom
- Historie om allergi til et eller flere undersøgelsesmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effektivitet af interscalen brachial plexus enkeltskud
En ultralydstyret perifer nerveblokpunktering udføres fra lateral til den mediale side af nakken.
I denne gruppe bruges en nål på 22 g 50 mm
|
En ultralydstyret perifer nerveblokpunktering udføres fra lateral til den mediale side af nakken.
I denne gruppe bruges en nål på 22 g 50 mm
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig interscalen brachial plexus blok
En ultralydstyret perifer nerveblokpunktering udføres fra lateral til den mediale side af nakken.
I denne arm vil en 22 g 50 mm sonoplex -nål med en indbygget kanyle blive brugt.
|
I ISBC -gruppen vil en 22 g 50 mm sonoplex -nål med en indbygget kanyle blive brugt.
E-kateteren indsættes i den indbyggede kanyle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dage
|
Tha smerte alvorlighed vil blive evalueret ved NRS -skala
|
24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- unifg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .