Ультразвуковое межсценсионное плечевое сплетено (ISB)
25 февраля 2025 г. обновлено: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ультразвуковое межсценсионное плечевое сплетение блока: инъекция с одним болюсом в зависимости от непрерывного размещения катетера в артроскопическом ротационном восстановлении манжета-проспективное рандомизированное испытание.
Артроскопия плеча является минимально инвазивной процедурой, часто используемой для восстановления вращающей манжеты.
Пациенты могут испытывать тяжелую послеоперационную (PO) боль, которая может длиться месяц и может влиять на успешную реабилитацию.
Наше исследование для оценки эффективности межсскалентного плечевого сплетения с одним выстрелом (ISBS) по сравнению с непрерывным межсскалентным блоком плечевого сплетения (ISBC) для контроля периоперационной боли и избегания хронизации боли PO.
В этом проспективном рандомизированном неопощих испытании предполагается, что периневрональная инфузия PO с использованием насоса непрерывного амбулаторного устройства доставки дает лучшее контроль боли и результаты, чем ISBS в течение долгосрочного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Блоки будут выполняться под ультразвуковым наведением с 15-20 мл 0,75 % Ropivacaine.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия
- Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезии (ASA) физическое состояние от 1 до 2,
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м²,
- Продлики, подвергающиеся артроскопии плеча для разрывов манжета с небольшим и средним.
Критерии исключения:
- кожная инфекция на месте прокола,
- коагулопатия
- Невропатия плечевого сплетения
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- диабет
- Тяжелая болезнь легких
- История аллергии на один или несколько препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эффективность межсскалентного плечевого сплетения.
Ультразвуковая прокола периферического нерва будет выполнена от латеральной до медиальной стороны шеи.
В этой группе будет использоваться иглу 22G 50 мм
|
Ультразвуковая прокола периферического нерва будет выполнена от латеральной до медиальной стороны шеи.
В этой группе будет использоваться иглу 22G 50 мм
|
|
Экспериментальный: непрерывное межсклаленное плечевое сплетение
Ультразвуковая прокола периферического нерва будет выполнена от латеральной до медиальной стороны шеи.
В этой руке будет использоваться иглу Sonoplex Sonoplex 22G с постоянной канюлей.
|
В группе ISBC будет использоваться иглу Sonoplex Sonoplex 22 г с постоянной канюлей.
E-катетер будет вставлен в постоянную канюлю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа, 7 дней
|
Требование боли будет оцениваться по шкале NRS
|
24 часа, 48 часов, 72 часа, 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- unifg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .