Blocco plesso brachiale interscaleno guidato da ultrasuoni: posizionamento a bolo singolo vs catetere continuo nella riparazione della cuffia dei rotatori artroscopici (ISB)
25 febbraio 2025 aggiornato da: Cotoia Antonella, University of Foggia
Blocco plesso brachiale interscaleno guidato ad ultrasuoni: iniezione di bolo singolo rispetto al posizionamento del catetere continuo nel bracciale artroscopico riparazione della cuffia-a prospettica prova non elaborata
L'artroscopia delle spalle è una procedura minimamente invasiva utilizzata frequentemente per la riparazione della cuffia dei rotatori.
I pazienti possono provare un forte dolore postoperatorio (PO), che può durare per un mese e possono influenzare la riabilitazione di successo.
Il nostro studio è per valutare l'efficacia del plesso brachiale interscaleno singolo-scatto (ISBSS) rispetto al blocco di plesso brachiale interscaleno continuo (ISBC) nel controllo del dolore perioperatorio ed evitare la cronica del dolore PO.
Questa sperimentazione senza bloccare randomizzata prospettica ipotizza che l'infusione perineuronale di PO usando una pompa del dispositivo di consegna ambulatoriale continua fornisce un migliore controllo e risultati del dolore rispetto alle ISBS durante il periodo di follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi saranno eseguiti sotto una guida ecografica con 15-20 ml di ropivacaina allo 0,75 %.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Foggia, Italia
- Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- American Society of Anesthesia (ASA) Stato fisico di 1 a 2,
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m²,
- Paintenenti sottoposti a artroscopia alle spalle per lacrime di cuffia dei rotatori da piccolo a medio.
Criteri di esclusione:
- Infezione cutanea sul sito di puntura,
- coagulopatia
- Neuropatia del plesso brachiale
- Abuso di alcol o droghe
- diabete
- Malattia polmonare grave
- Storia dell'allergia a uno o più farmaci di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Efficacia del plesso brachiale interscaleno singolo
Una puntura del blocco nervoso periferico guidato da ultrasuoni verrà eseguita dal lato laterale al lato mediale del collo.
In questo gruppo verrà utilizzato un ago da 22 g 50 mm
|
Una puntura del blocco nervoso periferico guidato da ultrasuoni verrà eseguita dal lato laterale al lato mediale del collo.
In questo gruppo verrà utilizzato un ago da 22 g 50 mm
|
|
Sperimentale: blocco plesso brachiale interscaleno continuo
Una puntura del blocco nervoso periferico guidato da ultrasuoni verrà eseguita dal lato laterale al lato mediale del collo.
In questo braccio verrà utilizzato un ago Sonoplex da 22 g da 50 mm con cannula interiore.
|
Nel gruppo ISBC, verrà utilizzato un ago Sonoplex da 22 g da 50 mm con cannula permanente.
Il catheter elettronico verrà inserito nella cannula interiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore, 7 giorni
|
La gravità del dolore sarà valutata dalla scala NRS
|
24 ore, 48 ore, 72 ore, 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- unifg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .