Ultraschallgeführter Interscalen-Brachial-Plexus-Block: Einzelbolus gegen kontinuierliche Katheterplatzierung in der Reparatur arthroskopischer Rotatorenmanschette (ISB)
25. Februar 2025 aktualisiert von: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ultraschallgeführter Interscalene-Brachial-Plexus-Block: Einzel-Bolus-Injektion im Vergleich zu kontinuierlicher Katheterplatzierung bei arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur-prospektive randomisierte, nicht geblinde Studie
Die Schulterarthroskopie ist ein minimal invasives Verfahren, das häufig zur Reparatur der Rotatorenmanschette verwendet wird.
Patienten können schwerwiegende postoperative (PO) Schmerzen haben, die einen Monat lang dauern und eine erfolgreiche Rehabilitation beeinflussen können.
Unsere Studie bewertet die Wirksamkeit von Interscalene-Brachial-Plexus-Single-Shot (ISBSS) gegenüber kontinuierlichem Interscalen-Brachial-Plexus-Block (ISBC) bei der Kontrolle perioperativer Schmerzen und zur Vermeidung der PO-Schmerzchrialisierung.
Diese prospektive randomisierte, nicht geblinde Studie vermutet, dass die PERINEURONAL-Infusion unter Verwendung einer kontinuierlichen ambulanten Abgabegerätpumpe während der langfristigen Nachbeobachtungszeit eine bessere Schmerzkontrolle und -ergebnisse als ISBSS liefert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blöcke werden unter Ultraschallanleitung mit 15 bis 20 ml 0,75 % Ropivacain durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Foggia, Italien
- Policlinico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesie (ASA) Physischer Status von 1 bis 2,,
- Body Mass Index (BMI) von weniger als 30 kg/m²,
- Paitenten unterziehen sich einer Schulterarthroskopie für kleine bis mittlere Rotatorenmanschettenrisse.
Ausschlusskriterien:
- Hautinfektion auf der Pünktlichkeitsstelle,
- Koagulopathie
- Brachialplexus -Neuropathie
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Diabetes
- schwere Lungenerkrankung
- Vorgeschichte der Allergie gegen ein oder mehrere Studienmedikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wirksamkeit von Interscalene-Brachialplexus-Einzelschuss
Eine ultraschallgeführte Punktion des peripheren Nervenblocks wird vom lateralen zur medialen Seite des Halses durchgeführt.
In dieser Gruppe wird eine 22 g 50 mm Nadel verwendet
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Eine ultraschallgeführte Punktion des peripheren Nervenblocks wird vom lateralen zur medialen Seite des Halses durchgeführt.
In dieser Gruppe wird eine 22 g 50 mm Nadel verwendet
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Experimental: kontinuierlicher Interscalene -Brachialplexus -Block
Eine ultraschallgeführte Punktion des peripheren Nervenblocks wird vom lateralen zur medialen Seite des Halses durchgeführt.
In diesem Arm wird eine 22 g 50 mm Sonoplex -Nadel mit einer innewohnenden Kanüle verwendet.
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In der ISBC -Gruppe wird eine 22G 50 mm Sonoplex -Nadel mit einer innewohnenden Kanüle verwendet.
Der E-Katheter wird in die innewohnende Kanüle eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwere
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 7 Tage
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Die Schwere der Schmerz wird von der NRS -Skala bewertet
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24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- unifg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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