Ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus -lohko: yksi bolus vs. jatkuva katetrin sijoittaminen artroskooppiseen rotaattoriin mansetin korjaus (ISB)
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ultraääniohjattu interscaleeni-brachial plexus -lohko: yksi bolus-injektio ja jatkuva katetrin sijoittaminen artroskooppiseen rotaattoriin mansetin korjaus-mahdollinen satunnaistettu sulkematon tutkimus
Olkapääsartroskopia on minimaalisesti invasiivinen menettely, jota käytetään usein rotaattorin mansetin korjaamiseen.
Potilaat voivat kokea vakavia leikkauksen jälkeisiä (PO) kipuja, jotka voivat kestää kuukauden ja voivat vaikuttaa onnistuneeseen kuntoutukseen.
Tutkimuksemme on arvioitava interscaleeni-brachial plexus -sarjan (ISBS) tehokkuus jatkuvaan interscaleen-brachial plexus -lohkoon (ISBC) perioperatiivisen kivun hallitsemiseksi ja po kivun kroonisoinnin välttämiseksi.
Tämä mahdollinen satunnaistettu sokkastutkimus olettaa, että PO perineuronaalinen infuusio jatkuvalla ambulatorisella jakelulaitepumpulla antaa paremman kivunhallinnan ja tulokset kuin ISBSS pitkän aikavälin seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lohkot suoritetaan ultraääniohjauksella 15 - 20 ml: lla 0,75 %: n ropivakaiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia
- Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Anestesia (ASA) -fyysinen asema 1-2,
- Kehon massaindeksi (BMI) alle 30 kg/m²,
- Paitit, jotka ovat käyneet hartioiden artroskopialla pieneen tai keskipitkän rotaattorin mansetin kyyneliin.
Poissulkemiskriteerit:
- iho -infektio puhkaisukohdassa,
- koagulopatia
- brachial plexus neuropatia
- alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
- diabetes
- vakava keuhkosairaus
- Allergian historia yhdelle tai useammalle opintolääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interscaleen brachial plexus -sarjan yhden kuvan tehokkuus
Ultraääniohjattu perifeerinen hermo-lohkon puhkaisu suoritetaan sivulta kaulan mediaaliseen puolelle.
Tässä ryhmässä käytetään 22 g 50 mm neulaa
|
Ultraääniohjattu perifeerinen hermo-lohkon puhkaisu suoritetaan sivulta kaulan mediaaliseen puolelle.
Tässä ryhmässä käytetään 22 g 50 mm neulaa
|
|
Kokeellinen: jatkuva interscaleen brachial plexus -lohko
Ultraääniohjattu perifeerinen hermo-lohkon puhkaisu suoritetaan sivulta kaulan mediaaliseen puolelle.
Tässä käsivarressa käytetään 22 g 50 mm: n Sonoplex -neulaa, jolla on indwelling kanyyli.
|
ISBC -ryhmässä käytetään 22 g 50 mm: n Sonoplex -neulaa, jolla on indwelling -kanyyli.
E-kateteri asetetaan sisäiseen kanyyliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää
|
Tha kivun vakavuus arvioidaan NRS -asteikolla
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- unifg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .