Bloque de plexo braquial intercaleno guiado por ultrasonido: colocación de un solo bolo versus catéter continuo en la reparación del manguito del rotador artroscópico (ISB)
25 de febrero de 2025 actualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
Bloque de plexo braquial intercaleno guiado por ultrasonido: inyección de bolo único versus colocación de catéter continuo en la reparación del manguito rotador artroscópico: un ensayo prospectivo sin civil aleatorizado
La artroscopia del hombro es un procedimiento mínimamente invasivo que se usa con frecuencia para la reparación del manguito rotador.
Los pacientes pueden experimentar dolor postoperatorio grave (PO), que puede durar un mes e influir en la rehabilitación exitosa.
Nuestro estudio es para evaluar la efectividad del plexo braquial interscaleno (ISBSS) versus bloqueo de plexo braquial interscaleno continuo (ISBC) para controlar el dolor perioperatorio y evitar la cronicización del dolor de PO.
Este ensayo prospectivo aleatorizado sin cebar hipótesis de que la infusión po perineuronal utilizando una bomba de dispositivo de administración ambulatoria continua proporciona un mejor control y resultados del dolor que los ISBS durante el período de seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloques se realizarán bajo guía de ultrasonido con 15 - 20 ml de 0,75 % de ropivacaína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Foggia, Italia
- Policlinico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesia (ASA) Estado físico de 1 a 2,
- Índice de masa corporal (IMC) de menos de 30 kg/m²,
- Paitents sometidos a artroscopia de hombro para rasgaduras rotadoras pequeñas a medianas.
Criterios de exclusión:
- Infección de la piel en el sitio de punción,
- coagulopatía
- neuropatía del plexo braquial
- abuso de alcohol o drogas
- diabetes
- enfermedad pulmonar grave
- Historia de alergia a una o más drogas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Efectividad del plexo braquial interscaleno
Se realizará una punción de bloqueo del nervio periférico guiado por ultrasonido desde el lado lateral hasta el lado medial del cuello.
En este grupo se utilizará una aguja de 22g 50 mm
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Se realizará una punción de bloqueo del nervio periférico guiado por ultrasonido desde el lado lateral hasta el lado medial del cuello.
En este grupo se utilizará una aguja de 22g 50 mm
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Experimental: bloque continuo de plexo braquial interscaleno
Se realizará una punción de bloqueo del nervio periférico guiado por ultrasonido desde el lado lateral hasta el lado medial del cuello.
En este brazo, se utilizará una aguja sonoplex de 22g 50 mm con una cánula internacional.
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En el grupo ISBC, se utilizará una aguja Sonoplex de 22 g 50 mm con una cánula internacional.
El catéter electrónico se insertará en la cánula internacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 72 horas, 7 días
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La gravedad del dolor será evaluada por escala NRS
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24 horas, 48 horas, 72 horas, 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- unifg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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