Ultrageluid geleide interscaleen brachiale plexusblok: enkele bolus versus continue katheterplaatsing in arthroscopische rotatormanchetreparatie (ISB)
25 februari 2025 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ultrageluid geleide interscaleen brachiale plexusblok: enkele bolusinjectie versus continue katheterplaatsing in arthroscopische rotatormanchetreparatie-een prospectieve gerandomiseerde ongeblindeerde proef
Schouderartroscopie is een minimaal invasieve procedure die vaak wordt gebruikt voor herstel van de rotatormanchet.
Patiënten kunnen ernstige postoperatieve (PO) pijn ervaren, die een maand kan duren en een succesvolle revalidatie kunnen beïnvloeden.
Onze studie kan de effectiviteit van interscaleen brachiale plexus single-shot (ISBS) versus continu interscaleen brachiale plexusblok (ISBC) evalueren bij het beheersen van perioperatieve pijn en het vermijden van po-pijnchronicisatie.
Deze prospectieve gerandomiseerde ongeblindeerde studie veronderstelt dat de po-perineuronale infusie met behulp van een continue ambulante afleveringspomp een betere pijnbestrijding en resultaten geeft dan ISBSS tijdens de follow-upperiode op lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blokken worden uitgevoerd onder echografie -richtlijnen met 15 - 20 ml 0,75 % ropivacaïne.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Foggia, Italië
- Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesia (ASA) fysieke status van 1 tot 2,
- Body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m²,
- Paitents ondergaan schouderartroscopie voor kleine tot middelgrote rotatormanchet tranen.
Uitsluitingscriteria:
- huidinfectie op de lekkingsplaats,
- coagulopathie
- brachiale plexus neuropathie
- alcohol- of drugsmisbruik
- diabetes
- Ernstige longziekte
- Geschiedenis van allergie voor een of meer onderzoeksdrugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effectiviteit van interscaleen brachiale plexus single-shot
Een ultrasone geleide perifere zenuwblokkap zal worden uitgevoerd van de laterale naar de mediale zijde van de nek.
In deze groep zal een naald van 22 g 50 mm worden gebruikt
|
Een ultrasone geleide perifere zenuwblokkap zal worden uitgevoerd van de laterale naar de mediale zijde van de nek.
In deze groep zal een naald van 22 g 50 mm worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Continu Interscaleen Brachial Plexus -blok
Een ultrasone geleide perifere zenuwblokkap zal worden uitgevoerd van de laterale naar de mediale zijde van de nek.
In deze arm zal een 22 g 50 mm sonoplex naald met een inwonende canule worden gebruikt.
|
In de ISBC -groep zal een 22G 50 mm sonoplex naald met een inwonende canule worden gebruikt.
De e-katheter wordt ingevoegd in de inwonende canule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur, 7 dagen
|
De ernst van de pijn zal worden geëvalueerd door NRS -schaal
|
24 uur, 48 uur, 72 uur, 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- unifg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .