Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk vedený meziscalenový brachiální plexus Blok: Jeden bolus vs. Umístění kontinuálního katétru v artroskopické rotační manžetě manžety (ISB)

25. února 2025 aktualizováno: Cotoia Antonella, University of Foggia

Ultrazvuk vedený meziscalenový brachiální plexus Blok: Jednorázový bolusový injekce versus kontinuální umístění katétru v artroskopické rotátorové manžetě-prospektivní randomizovaná bezpodniková zkouška

Artroskopie ramen je minimálně invazivní postup, který se často používá pro opravu rotátorové manžety. Pacienti mohou mít vážnou pooperační (PO) bolest, která může trvat měsíc a může ovlivnit úspěšnou rehabilitaci. Naše studie Aimes pro vyhodnocení účinnosti meziscalenového brachiálního plexus jediného střelu (ISBS) versus kontinuální meziscalenový brachiální plexus blok (ISBC) při kontrole perioperační bolesti a zabránění chronizaci bolesti po. Tato prospektivní randomizovaná bezplněná pokus předpokládá, že PO Perineuronální infuze pomocí kontinuálního ambulantního dodávacího čerpadla poskytuje lepší kontrolu a výsledky bolesti než ISBS během dlouhodobého sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bloky budou prováděny pod ultrazvukovým vedením s 15 - 20 ml 0,75 % ropivakainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Foggia, Itálie
        • Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anestezie (ASA) fyzický stav 1 až 2,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) méně než 30 kg/m²,
  • Paitents podstupující artroskopii ramen pro malé a střední rotátorové manžetové slzy.

Kritéria pro vyloučení:

  • infekce kůže na místě propíchnutí,
  • koagulopatie
  • Neuropatie brachiálního plexu
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Diabetes
  • Těžká plicní onemocnění
  • Historie alergie na jednu nebo více studijních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účinnost jednorázového výstřelu meziscalenu brachial plexus
Od postranního na střední stranu krku bude provedena propíchnutí periferního nervového bloku. V této skupině bude použita jehla o 22g 50 mm
Postup: Jednorázová injekce bolusu
Od postranního na střední stranu krku bude provedena propíchnutí periferního nervového bloku. V této skupině bude použita jehla o 22g 50 mm
Experimentální: kontinuální meziscalenový brachiální plexus blok
Od postranního na střední stranu krku bude provedena propíchnutí periferního nervového bloku. V této paži bude použita 22g 50 mm sonoplex jehla s kanylou pronikání.
Postup: Skupina ISBC, Sonoplex Needle a E-Cathetr
Ve skupině ISBC bude použita jehla s sonoplexem o 22g 50 mm s přeměněnou kanylou. E-katetr bude vložen do kanyly pro přebytek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 7 den
Závažnost bolesti bude hodnocena podle stupnice NRS
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 7 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Foggia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • unifg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednorázová injekce bolusu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit