Bloc du plexus brachial interscalène guidé par ultrasons: Bolus unique vs placement de cathéter continu dans la réparation de la coiffe des rotateurs arthroscopiques (ISB)
25 février 2025 mis à jour par: Cotoia Antonella, University of Foggia
Bloc du plexus brachial interscalène guidé par ultrasons: injection de bolus unique versus placement de cathéter continu dans la coiffe des rotateurs arthroscopiques - un essai prospectif randomisé non aveugle
L'arthroscopie à l'épaule est une procédure mini-invasive fréquemment utilisée pour la réparation de la coiffe des rotateurs.
Les patients peuvent ressentir une douleur postopératoire sévère (PO), qui peut durer un mois et peut influencer une réhabilitation réussie.
Notre étude a du temps pour évaluer l'efficacité du seul coup de Plexus brachial interscalène (ISBSS) par rapport à un bloc de plexus brachial interscalène continu (ISBC) dans le contrôle de la douleur périopératoire et d'éviter la chronique de la douleur PO.
Cet essai inférieur randomisé prospectif supposait que la perfusion périneuronale à l'aide d'une pompe de dispositif d'administration ambulatoire continu donne un meilleur contrôle et des résultats de la douleur que les ISBS pendant la période de suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des blocs seront effectués sous guidage échographique avec 15 à 20 ml de Ropivacaïne à 0,75%.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Foggia, Italie
- Policlinico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Statut physique de la société américaine d'anesthésie (ASA) de 1 à 2,
- Indice de masse corporelle (IMC) de moins de 30 kg / m²,
- Paints subissant une arthroscopie à l'épaule pour les déchirures de la coiffe des rotateurs de petits à moyenne.
Critères d'exclusion:
- Infection cutanée sur le site de ponction,
- coagulopathie
- neuropathie du plexus brachial
- Abus d'alcool ou de drogues
- diabète
- maladie pulmonaire grave
- Antécédents d'allergie à un ou plusieurs médicaments d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Efficacité de la seule fois du plexus brachial interscalène
Une ponction du bloc nerveux périphérique guidé par échographie sera réalisée du côté latéral au côté médial du cou.
Dans ce groupe, une aiguille de 50 mm 22g sera utilisée
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Une ponction du bloc nerveux périphérique guidé par échographie sera réalisée du côté latéral au côté médial du cou.
Dans ce groupe, une aiguille de 50 mm 22g sera utilisée
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Expérimental: bloc de plexus brachial interscalène continu
Une ponction du bloc nerveux périphérique guidé par échographie sera réalisée du côté latéral au côté médial du cou.
Dans ce bras, une aiguille de sonoplex de 50 mm de 22 g avec une canule à séduction sera utilisée.
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Dans le groupe ISBC, une aiguille de sonoplex de 50 mm de 22 g avec une canule à séchée sera utilisée.
Le E-Catheter sera inséré dans la canule à séduction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures, 7 jours
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La gravité de la douleur sera évaluée par échelle NRS
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24 heures, 48 heures, 72 heures, 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- unifg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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