片側性肺胞裂の外科的修復のためのウシ骨による自生の歯由来移植片の評価
2025年6月29日 更新者：Marwa Taha Ibrahim、Tanta University
この研究の目的は、片側性肺胞裂の外科的修復のためにウシ骨と組み合わせた自家の歯由来移植片の評価です。
調査の概要
詳細な説明
脱離れた象牙質移植片は、既存の自家骨移植材材料を置き換えることができる優れた移植片材料であると考えられています。 感染のリスクを最小限に抑え、重要な骨が犠牲にされていないため、ドナー部位の罹患率を最小限に抑え、骨の欠陥に適合するように簡単に形作られ、ブロックまたは粉末形態として使用できるため、簡単に容易に入手できます。グラフト
患者選択の基準：
包含基準：
修復を必要とする片側性肺胞裂の患者。 骨の正常な治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患がない患者。 7歳までの患者は最大14歳です。 患者は、乳歯、虫歯、不位の歯、超数の歯、研究グループの非機能的な歯として犠牲にされる歯を持っています。
除外基準：
両側肺胞裂け目。 免疫不全患者。 症候群患者。 患者は歯の完全なセットを持っています。片側性肺胞骨折をグループ化する患者は、肺胞骨折修復に使用される移植材に従って2つの等しいグループに分類されます。
研究グループ：
これには、ウシ骨と組み合わせた自生の歯移植片を使用して修復される片側性肺胞裂の8人の患者が含まれます。
コントロールグループ：
これには、ウシ骨を使用して肺胞の裂け目が修復される8人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 修復を必要とする片側性肺胞裂の患者。
- 骨の正常な治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患がない患者。
- 7歳までの患者は最大14歳です。
- 患者は、乳歯、虫歯、不位の歯、超数の歯、研究グループの非機能的な歯として犠牲にされる歯を持っています。
除外基準：
- 両側肺胞裂け目。
- 免疫不全患者。
- 症候群患者。
- 患者は歯の完全なセットを持っています、研究グループで犠牲にすることはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウシの骨と組み合わせた自家の歯移植
これには、ウシ骨と組み合わせた自家歯移植片を使用して修復される片側性肺胞裂の8人の患者が含まれます。
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ウシ骨と組み合わせた自家の歯移植片を使用して修復される片側肺胞の裂け目。
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実験的：ウシの骨
これには、ウシ骨を使用して肺胞の裂け目が修復される8人の患者が含まれます。
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ウシ骨を使用して修復される片側肺胞裂。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：1ヶ月
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0 は痛みがないことを表し、10 は最高レベルの痛みを表します。
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1ヶ月
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炎症スコアスケール
時間枠：1ヶ月
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0 炎症なし、1-3 軽度の炎症、4-7 中程度の炎症、8-10 重度の炎症
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：6ヶ月
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150 HUから1250HUまでの測定（D1、D2、D3、D4）の密度
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月10日
一次修了 (実際)
2024年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月29日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。