Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af autogen tandlodset transplantat med bovin knogler til kirurgisk reparation af ensidig alveolær spalte

29. juni 2025 opdateret af: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse er evaluering af autogent tandafledt transplantat kombineret med bovin knogle til kirurgisk reparation af ensidig alveolær spalte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dekalkificeret dentintransplantat menes at være et godt transplantatmateriale, der kan erstatte eksisterende autogene knogletransplantatmaterialer. Det kan let og let tilgængeligt med minimal risiko for infektion, minimal donorstedets sygelighed, da der ikke ofres nogen vigtig knogle, det kan let formes for podning

Kriterier for patientudvælgelse:

Inkluderingskriterier:

Patienter med ensidige alveolære kløfter, der kræver reparation. Patienter er fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af knogler. Patienter i en alder af 7 år op til 14 år. Patienter har tænder til at ofres, som primære tænder, karusiske tænder, malposerede tænder, supernumerary tand og ikke funktionel tand i studiegruppen.

Ekskluderingskriterier:

Bilaterale alveolære kløfter. Immunkompromiserede patienter. Syndromiske patienter. Patienter har et godt fuldt sæt tænder, kan ikke ofres i studiegruppen Patienterne, der grupperes med ensidig alveolær spalte, klassificeres i to lige store grupper i henhold til det podningsmateriale, der bruges til alveolær spalte -reparation.

Undersøgelsesgruppe:

Dette vil omfatte 8 patienter med ensidig alveolær spalte, som vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med kvæg knogler.

Kontrolgruppe:

Dette vil omfatte 8 patienter, hvor alveolær spalte vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med ensidige alveolære kløfter, der kræver reparation.
  • Patienter er fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af knogler.
  • Patienter i en alder af 7 år op til 14 år.
  • Patienter har tænder til at ofres, som primære tænder, karusiske tænder, malposerede tænder, supernumerary tand og ikke funktionel tand i studiegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale alveolære kløfter.
  • Immunkompromiserede patienter.
  • Syndromiske patienter.
  • Patienter har et godt fuldt sæt tænder, kan ikke ofres i studiegruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogent tandtransplantat kombineret med bovin knogler
Dette inkluderer 8 patienter med ensidig alveolær spalte, som vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med bovint knogle.
ensidig alveolær spalte, der vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med bovint knogle.
Eksperimentel: kvæg knogler
Dette inkluderer 8 patienter, hvor alveolær spalte vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.
ensidig alveolær spalte, der vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
1 måned
inflammationsscoreskala
Tidsramme: 1 måned
0 ingen betændelse, 1-3 mild inflammation, 4-7 moderat betændelse, 8-10 svær betændelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
knogletæthed til måling (D1, D2, D3, D4) fra 150 HU til 1250HU
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS-4-23-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner