- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855875
Evaluering af autogen tandlodset transplantat med bovin knogler til kirurgisk reparation af ensidig alveolær spalte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dekalkificeret dentintransplantat menes at være et godt transplantatmateriale, der kan erstatte eksisterende autogene knogletransplantatmaterialer. Det kan let og let tilgængeligt med minimal risiko for infektion, minimal donorstedets sygelighed, da der ikke ofres nogen vigtig knogle, det kan let formes for podning
Kriterier for patientudvælgelse:
Inkluderingskriterier:
Patienter med ensidige alveolære kløfter, der kræver reparation. Patienter er fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af knogler. Patienter i en alder af 7 år op til 14 år. Patienter har tænder til at ofres, som primære tænder, karusiske tænder, malposerede tænder, supernumerary tand og ikke funktionel tand i studiegruppen.
Ekskluderingskriterier:
Bilaterale alveolære kløfter. Immunkompromiserede patienter. Syndromiske patienter. Patienter har et godt fuldt sæt tænder, kan ikke ofres i studiegruppen Patienterne, der grupperes med ensidig alveolær spalte, klassificeres i to lige store grupper i henhold til det podningsmateriale, der bruges til alveolær spalte -reparation.
Undersøgelsesgruppe:
Dette vil omfatte 8 patienter med ensidig alveolær spalte, som vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med kvæg knogler.
Kontrolgruppe:
Dette vil omfatte 8 patienter, hvor alveolær spalte vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ensidige alveolære kløfter, der kræver reparation.
- Patienter er fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling af knogler.
- Patienter i en alder af 7 år op til 14 år.
- Patienter har tænder til at ofres, som primære tænder, karusiske tænder, malposerede tænder, supernumerary tand og ikke funktionel tand i studiegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale alveolære kløfter.
- Immunkompromiserede patienter.
- Syndromiske patienter.
- Patienter har et godt fuldt sæt tænder, kan ikke ofres i studiegruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogent tandtransplantat kombineret med bovin knogler
Dette inkluderer 8 patienter med ensidig alveolær spalte, som vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med bovint knogle.
|
ensidig alveolær spalte, der vil blive repareret ved hjælp af autogent tandtransplantat kombineret med bovint knogle.
|
|
Eksperimentel: kvæg knogler
Dette inkluderer 8 patienter, hvor alveolær spalte vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.
|
ensidig alveolær spalte, der vil blive repareret ved hjælp af bovin knogler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
|
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
|
1 måned
|
|
inflammationsscoreskala
Tidsramme: 1 måned
|
0 ingen betændelse, 1-3 mild inflammation, 4-7 moderat betændelse, 8-10 svær betændelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
knogletæthed til måling (D1, D2, D3, D4) fra 150 HU til 1250HU
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OS-4-23-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .