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Valutazione dell'innesto autogeno derivato dal dente con osso bovino per la riparazione chirurgica di fessura alveolare unilaterale

29 giugno 2025 aggiornato da: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Lo scopo di questo studio è la valutazione dell'innesto autogeno derivato dai denti combinato con osso bovino per la riparazione chirurgica della fessura alveolare unilaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'innesto di dentina decalcificato sia un buon materiale per innesto che può sostituire i materiali di innesto osseo autogene esistenti. Può essere facilmente e prontamente disponibile, con un rischio minimo di infezione, la morbilità del sito donatore minimo in quanto non viene sacrificato l'osso vitale, può essere facilmente modellato per adattarsi al difetto osseo e può essere usato come blocco o in polvere, l'ipotesi è quella di valutare le proprietà biologiche e fisiche con il bone di bone e la bone di biologico biologico e la bone aderente innesto

Criteri di selezione del paziente:

Criteri di inclusione:

Pazienti con fessure alveolari unilaterali che richiedono riparazioni. Pazienti liberi da qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione dell'osso. pazienti con un'età di 7 anni fino a 14 anni. I pazienti hanno i denti da sacrificare, come denti primari, denti cari, denti malvagi, denti soprannumerari e denti non funzionali nel gruppo di studio.

Criteri di esclusione:

Cuoli alveolari bilaterali. Pazienti immunocompromizzati. Pazienti sindromici. I pazienti hanno una buona serie completa di denti, non possono essere sacrificati nel gruppo di studio I pazienti che raggruppano con schisi alveolare unilaterale saranno classificati in due gruppi uguali in base al materiale di innesto utilizzato per la riparazione della fessura alveolare.

Gruppo di studio:

Ciò includerà 8 pazienti con schisi alveolare unilaterale che verranno riparati usando l'innesto autogeno combinato con osso bovino.

Gruppo di controllo:

Ciò includerà 8 pazienti in cui la fessura alveolare verrà riparata usando l'osso bovino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con fessure alveolari unilaterali che richiedono riparazioni.
  • Pazienti liberi da qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione dell'osso.
  • pazienti con un'età di 7 anni fino a 14 anni.
  • I pazienti hanno i denti da sacrificare, come denti primari, denti cari, denti malvagi, denti soprannumerari e denti non funzionali nel gruppo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Cuoli alveolari bilaterali.
  • Pazienti immunocompromizzati.
  • Pazienti sindromici.
  • I pazienti hanno una buona serie completa di denti, non possono essere sacrificati nel gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto del dente autogeno combinato con osso bovino
Ciò include 8 pazienti con schisi alveolare unilaterale che verranno riparati usando l'innesto di denti autogeni combinati con osso bovino.
Schisi alveolare unilaterale che verrà riparata usando l'innesto autogeno combinato con osso bovino.
Sperimentale: osso bovino
Ciò include 8 pazienti in cui la fessura alveolare verrà riparata usando l'osso bovino.
Schisi alveolare unilaterale che verrà riparata usando l'osso bovino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il più alto livello di dolore
1 mese
scala del punteggio di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
0 nessuna infiammazione, 1-3 infiammazione lieve, 4-7 infiammazione moderata, 8-10 infiammazione grave
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Densità dell'osso da misurare (D1, D2, D3, D4) da 150 HU a 1250HU
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OS-4-23-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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