- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855875
Valutazione dell'innesto autogeno derivato dal dente con osso bovino per la riparazione chirurgica di fessura alveolare unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che l'innesto di dentina decalcificato sia un buon materiale per innesto che può sostituire i materiali di innesto osseo autogene esistenti. Può essere facilmente e prontamente disponibile, con un rischio minimo di infezione, la morbilità del sito donatore minimo in quanto non viene sacrificato l'osso vitale, può essere facilmente modellato per adattarsi al difetto osseo e può essere usato come blocco o in polvere, l'ipotesi è quella di valutare le proprietà biologiche e fisiche con il bone di bone e la bone di biologico biologico e la bone aderente innesto
Criteri di selezione del paziente:
Criteri di inclusione:
Pazienti con fessure alveolari unilaterali che richiedono riparazioni. Pazienti liberi da qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione dell'osso. pazienti con un'età di 7 anni fino a 14 anni. I pazienti hanno i denti da sacrificare, come denti primari, denti cari, denti malvagi, denti soprannumerari e denti non funzionali nel gruppo di studio.
Criteri di esclusione:
Cuoli alveolari bilaterali. Pazienti immunocompromizzati. Pazienti sindromici. I pazienti hanno una buona serie completa di denti, non possono essere sacrificati nel gruppo di studio I pazienti che raggruppano con schisi alveolare unilaterale saranno classificati in due gruppi uguali in base al materiale di innesto utilizzato per la riparazione della fessura alveolare.
Gruppo di studio:
Ciò includerà 8 pazienti con schisi alveolare unilaterale che verranno riparati usando l'innesto autogeno combinato con osso bovino.
Gruppo di controllo:
Ciò includerà 8 pazienti in cui la fessura alveolare verrà riparata usando l'osso bovino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con fessure alveolari unilaterali che richiedono riparazioni.
- Pazienti liberi da qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione dell'osso.
- pazienti con un'età di 7 anni fino a 14 anni.
- I pazienti hanno i denti da sacrificare, come denti primari, denti cari, denti malvagi, denti soprannumerari e denti non funzionali nel gruppo di studio.
Criteri di esclusione:
- Cuoli alveolari bilaterali.
- Pazienti immunocompromizzati.
- Pazienti sindromici.
- I pazienti hanno una buona serie completa di denti, non possono essere sacrificati nel gruppo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Innesto del dente autogeno combinato con osso bovino
Ciò include 8 pazienti con schisi alveolare unilaterale che verranno riparati usando l'innesto di denti autogeni combinati con osso bovino.
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Schisi alveolare unilaterale che verrà riparata usando l'innesto autogeno combinato con osso bovino.
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Sperimentale: osso bovino
Ciò include 8 pazienti in cui la fessura alveolare verrà riparata usando l'osso bovino.
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Schisi alveolare unilaterale che verrà riparata usando l'osso bovino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
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0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il più alto livello di dolore
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1 mese
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scala del punteggio di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
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0 nessuna infiammazione, 1-3 infiammazione lieve, 4-7 infiammazione moderata, 8-10 infiammazione grave
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Densità dell'osso da misurare (D1, D2, D3, D4) da 150 HU a 1250HU
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OS-4-23-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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