Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení autogenního štěpu odvozeného od zubů s hovězí kostí pro chirurgickou opravu jednostranného alveolárního rozštěpu

29. června 2025 aktualizováno: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University
Cílem této studie je vyhodnocení autogenního štěpu odvozeného od zubu kombinované s hovězí kostí pro chirurgickou opravu jednostranného alveolárního rozštěpu.

Přehled studie

Detailní popis

Decalcified Dentin Graft je považován za dobrý materiál štěpu, který může nahradit stávající materiály autogenních kostních štěpů. Může být snadno a snadno dostupný, s minimálním rizikem infekce, minimální morbiditou na místě dárce, protože není obětována žádná životně důležitá kosti, může být snadno tvarována tak, aby se vešla do kostní defektu a může být použita jako blok nebo v práškové formě, hypotéza je hodnocení biologického a autogenního a autogenního zubu odvozeného na zuby a kosti, a to, že je to noviště, a navázala na noviště na novinové formované formování v alvelar -formovaném tvaru, a na novinové tvorbě na novinovém tvarovaném

Kritéria výběru pacienta:

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s jednostrannými alveolárními rozštěpy vyžadujícími opravu. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit normální hojení kostí. Pacienti ve věku 7 let až 14 let. Pacienti mají zuby, které mají být obětovány, jako primární zuby, zuřivé zuby, malposed zuby, nadpřirozené zuby a nefunkční zuby ve studijní skupině.

Kritéria pro vyloučení:

Bilaterální alveolární rozštěpy. Imunokompromizovaní pacienti. Syndromičtí pacienti. Pacienti mají dobrou celou sadu zubů, nemohou být obětováni ve studijní skupině, že se seskupení pacientů s jednostranným alveolárním rozštěpem bude klasifikováno do dvou stejných skupin podle roubovacího materiálu používaného pro opravu alveolárního rozštěpu.

Studijní skupina:

To bude zahrnovat 8 pacientů s jednostranným alveolárním rozštěpem, který bude opraven pomocí autogenního zubního štěpu kombinovaného s hovězí kostí.

Kontrolní skupina:

To bude zahrnovat 8 pacientů, u kterých bude alveolární rozštěp oprava pomocí hovězí kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannými alveolárními rozštěpy vyžadujícími opravu.
  • Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit normální hojení kostí.
  • Pacienti ve věku 7 let až 14 let.
  • Pacienti mají zuby, které mají být obětovány, jako primární zuby, zuřivé zuby, malposed zuby, nadpřirozené zuby a nefunkční zuby ve studijní skupině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bilaterální alveolární rozštěpy.
  • Imunokompromizovaní pacienti.
  • Syndromičtí pacienti.
  • Pacienti mají dobrou plnou sadu zubů, nelze být obětováni ve studijní skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: autogenní zubní štěp kombinovaný s hovězí kostí
To zahrnuje 8 pacientů s jednostranným alveolárním rozštěpem, který bude opraven pomocí autogenního zubního štěpu kombinovaný s hovězí kostí.
Jednotranné alveolární rozštěp, který bude opraven pomocí autogenního zubního štěpu kombinovaný s hovězí kostí.
Experimentální: hovězí kost
To zahrnuje 8 pacientů, u nichž bude alveolární rozštěp oprava pomocí hovězí kosti.
Jednotranná alveolární rozštěp, který bude opraven pomocí hovězí kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti
1 měsíc
stupnice skóre zánětu
Časové okno: 1 měsíc
0 žádný zánět, 1-3 mírný zánět,4-7 střední zánět,8-10 těžký zánět
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostních minerálů
Časové okno: 6 měsíců
Hustota kosti k měření (D1, D2, D3, D4) od 150 HU do 1250HU
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OS-4-23-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit