- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855875
Оценка аутогенного зубного трансплантата с бычьей костью для хирургического восстановления односторонней альвеолярной расщелины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что декальцифицированный дентиновый трансплантат является хорошим материалом трансплантата, который может заменить существующие материалы аутогенного костного трансплантата. Он может быть легко и легко доступен, с минимальным риском инфекции, минимальной заболеваемости места донора, поскольку не живая кость, можно легко принести в жертву, его можно легко сформировать, чтобы вписаться в костный дефект, и ее можно использовать в качестве блока или в порошковых формах, гипотеза предназначена для оценки биологического и физического свойства обоих и лечебных костей и костей.
Критерии отбора пациентов:
Критерии включения:
Пациенты с односторонними альвеолярными расщелинами, требующими восстановления. Пациенты, свободные от какого -либо системного заболевания, которые могут повлиять на нормальное заживление кости. Пациенты в возрасте от 7 лет до 14 лет. У пациентов есть зубы, которые должны быть принесены в жертву, так как первичные зубы, кариозные зубы, некачественные зубы, нештатные зубы и не функциональный зуб в исследовательской группе.
Критерии исключения:
Двусторонние альвеолярные расщелины. Иммунокомпромизированные пациенты. Синдромные пациенты. Пациенты имеют хороший полный набор зубов, не могут быть принесены в жертву в исследовательской группе. Пациенты, группирующие одностороннюю альвеолярную расщелину, будут классифицированы на две равные группы в соответствии с материалом прививки, используемым для репарации альвеолярной расщелины.
Учебная группа:
Это будет включать 8 пациентов с односторонней альвеолярной расщелиной, которая будет восстановлена с использованием аутогенного зубного трансплантата в сочетании с бычьей костью.
Контрольная группа:
Это будет включать 8 пациентов, у которых альвеолярная расщелина будет восстановлена с использованием бычьей кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонними альвеолярными расщелинами, требующими восстановления.
- Пациенты, свободные от какого -либо системного заболевания, которые могут повлиять на нормальное заживление кости.
- Пациенты в возрасте от 7 лет до 14 лет.
- У пациентов есть зубы, которые должны быть принесены в жертву, так как первичные зубы, кариозные зубы, некачественные зубы, нештатные зубы и не функциональный зуб в исследовательской группе.
Критерии исключения:
- Двусторонние альвеолярные расщелины.
- Иммунокомпромизированные пациенты.
- Синдромные пациенты.
- Пациенты имеют хороший полный набор зубов, нельзя пожертвовать в исследовательской группе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автогенный зубной трансплантат в сочетании с бычьей костью
Это включает 8 пациентов с односторонней альвеолярной расщелиной, которая будет восстановлена с использованием аутогенного зубного трансплантата в сочетании с бычьей костью.
|
Односторонняя альвеолярная расщелина, которая будет восстановлена с использованием аутогенного зубного трансплантата в сочетании с бычьей костью.
|
|
Экспериментальный: бычья кость
Это включает 8 пациентов, у которых альвеолярная расщелина будет восстановлена с использованием бычьей кости.
|
Односторонняя альвеолярная расщелина, которая будет восстановлена с использованием бычьей кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует наивысшему уровню боли.
|
1 месяц
|
|
шкала оценки воспаления
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 нет воспаления, 1-3 легкое воспаление, 4-7 умеренное воспаление, 8-10 сильное воспаление
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кость минеральная плотность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плотность кости для измерения (D1, D2, D3, D4) от 150 HU до 1250HU
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OS-4-23-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .