- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855875
Bewertung des autogenen Zahntransplantats mit Rinderknochen zur chirurgischen Reparatur von einseitiger Alveolarspalte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass das entkalzierte Dentintransplantat ein gutes Transplantatmaterial ist, das bestehende marke Knochentransplantatmaterialien ersetzen kann. It can be easily and readily available, with minimal risk of infection, minimal donor site morbidity as no vital bone is sacrificed, it can be easily shaped to fit into the bony defect and it can be used as block or in powder forms, the hypothesis is to evaluate the biological and the physical properties of both and autogenous tooth derived graft and bovine bone to increase the quality and density of newly formed bone in alveolar cleft grafting
Kriterien der Patientenauswahl:
Einschlusskriterien:
Patienten mit einseitigen Alveolarspalten, die repariert werden müssen. Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung des Knochens beeinflussen können. Patienten im Alter von 7 Jahren bis zu 14 Jahren. Die Patienten haben Zähne, um als primäre Zähne, kariöse Zähne, malponierte Zähne, überzählige Zahn und nicht funktionelle Zahn in der Untersuchungsgruppe zu opfern.
Ausschlusskriterien:
Bilaterale Alveolarspalten. Immunkompromisierte Patienten. Syndrompatienten. Patienten haben einen guten vollen Zähnewerk und können in der Studiengruppe nicht geopfert werden. Die Patienten, die mit einseitiger Alveolarspalte gruppieren, werden gemäß dem für die Alveolarspaltenreparatur verwendeten Transplantationsmaterial in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.
Studiengruppe:
Dies umfasst 8 Patienten mit einseitiger Alveolarspalte, die mit autogenem Zahntransplantat in Kombination mit Rinderknochen repariert werden.
Kontrollgruppe:
Dies umfasst 8 Patienten, bei denen die Alveolarspalte mit Rinderknochen repariert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Tanta, Ägypten, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitigen Alveolarspalten, die repariert werden müssen.
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung des Knochens beeinflussen können.
- Patienten im Alter von 7 Jahren bis zu 14 Jahren.
- Die Patienten haben Zähne, um als primäre Zähne, kariöse Zähne, malponierte Zähne, überzählige Zahn und nicht funktionelle Zahn in der Untersuchungsgruppe zu opfern.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Alveolarspalten.
- Immunkompromisierte Patienten.
- Syndrompatienten.
- Patienten haben einen guten vollen Zähnewerk, können in der Studiengruppe nicht geopfert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autogenes Zahntransplantat kombiniert mit Rinderknochen
Dies umfasst 8 Patienten mit einseitiger Alveolarspalte, die mit autogenem Zahntransplantat in Kombination mit Rinderknochen repariert werden.
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Einseitige Alveolarspalte, die mit autogenem Zahntransplantat in Kombination mit Rinderknochen repariert wird.
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Experimental: Rinderknochen
Dies umfasst 8 Patienten, bei denen die Alveolarspalte mit Rinderknochen repariert wird.
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Einseitige Alveolarspalte, die mit Rinderknochen repariert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
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0 steht für keinen Schmerz und 10 für den höchsten Schmerzgrad
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1 Monat
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Entzündungs-Score-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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0 keine Entzündung, 1-3 leichte Entzündung, 4-7 mäßige Entzündung, 8-10 schwere Entzündung
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Dichte des Knochens zur Messung (D1, D2, D3, D4) von 150 Hu bis 1250HU
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OS-4-23-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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