- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06855875
일방적 인 폐포 틈새의 외과 적 복구를위한 소 뼈가있는자가 치아 유래 이식편 평가
연구 개요
상세 설명
계산 된 상아질 이식은 기존의자가 뼈 이식 재료를 대체 할 수있는 좋은 이식 물질로 생각됩니다. 생명 뼈가 희생되지 않기 때문에 최소한의 감염 위험, 최소한의 공여자 부위 이환율로 쉽고 쉽게 구할 수 있으며, 뼈 결함에 맞지 않을 수 있으며, 블록 또는 분말 형태로 사용될 수 있으며, 가설은 새로 유도 된 이식 이식의 생물학적 특성과 토대의 뼈의 생물학적 특성과 2의 신체적 특성을 평가하는 것입니다. 접목
환자 선택의 기준 :
포함 기준 :
수리가 필요한 일방적 인 폐포 갈라진 환자. 뼈의 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환이없는 환자. 최대 14 세의 7 세의 환자. 환자는 연구 그룹에서 일차 치아, 불쾌한 치아, 치아, 초대형 치아 및 비 기능성 치아로서 치아를 희생해야합니다.
제외 기준 :
양자 폐포 틈새. 면역 저하 환자. 증후군 환자. 환자는 양호한 치아 세트를 가지고 있으며 연구 그룹에서 희생 될 수 없습니다. 일방적 인 폐포 갈라진 분류 환자는 폐포 갈라진 수리에 사용되는 이식 재료에 따라 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다.
연구 그룹 :
여기에는 일방적 인 폐포 갈라진 틈이있는 8 명의 환자가 포함되며, 이는 소 뼈와 결합 된자가 치아 이식을 사용하여 복구 될 것입니다.
제어 그룹 :
여기에는 소금 뼈를 사용하여 폐포 갈라진가 수리되는 8 명의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 수리가 필요한 일방적 인 폐포 갈라진 환자.
- 뼈의 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환이없는 환자.
- 최대 14 세의 7 세의 환자.
- 환자는 연구 그룹에서 일차 치아, 불쾌한 치아, 치아, 초대형 치아 및 비 기능성 치아로서 치아를 희생해야합니다.
제외 기준 :
- 양자 폐포 틈새.
- 면역 저하 환자.
- 증후군 환자.
- 환자는 전체 치아 세트를 가지고 있으며 연구 그룹에서 희생 될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소 뼈와 결합 된자가 치아 이식
여기에는 일방적 인 폐포 틈을 가진 8 명의 환자가 포함되며, 이는 소 뼈와 결합 된 자가성 치아 이식을 사용하여 수리 할 8 명의 환자가 포함됩니다.
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소 뼈와 결합 된자가 치아 이식을 사용하여 수리 할 일방적 인 폐포 갈라진 갈라진.
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실험적: 소 뼈
여기에는 소포 뼈를 사용하여 폐포 갈라진 구제를받는 8 명의 환자가 포함됩니다.
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소 뼈를 사용하여 수리 할 일방적 인 폐포 갈라야.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 1 개월
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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1 개월
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염증 점수 척도
기간: 1 개월
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0 염증 없음, 1-3 가벼운 염증, 4-7 중간 염증, 8-10 심각한 염증
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 미네랄 밀도
기간: 6 개월
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측정 할 뼈의 밀도 (D1, D2, D3, D4)는 150 Hu에서 1250hu까지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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